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隆安
2026-01-06 09:14:39
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
【综合性药品稳定性试验箱系列】是制药、生物技术及科研领域用于模拟药品长期储存环境的关键设备，通过精准控制温度、湿度、光照等参数，验证药品在特定条件下的稳定性。其核心参数涵盖-20℃至+65℃温度范围、10%-95%RH湿度调节精度、光照强度0-10000Lux可调，价格区间因配置差异从5万元至30万元不等。优势包括多参数联动控制、数据追溯功能、符合ICH/GMP标准，交付周期15-30天，适用于药品研发、生产、质检及高校实验室。该系列设备通过模块化设计满足不同规模需求，成为保障药品质量的核心工具。
综合性药品稳定性试验箱系列提供从实验室小试到工业化中试的全场景覆盖方案。基础型设备配备单点温湿度控制，适用于原料药稳定性测试；高端型集成多点传感器与AI算法，可模拟加速老化、长期留样等复杂场景。设备采用304不锈钢内胆与环保制冷剂，确保无污染环境。部分型号支持远程监控与报警功能，数据可通过云端存储，满足FDA 21 CFR Part 11合规要求。
设备需放置在通风良好的实验室，环境温度5-35℃，相对湿度≤85%。电源要求380V三相电（部分型号支持220V），接地电阻≤4Ω。安装时需预留80cm检修空间，水平误差≤2°。首次使用前需进行48小时空载运行测试，校准周期建议每6个月一次。
提供1年整机质保+3年压缩机延保服务，7×24小时技术热线响应。定期维护包括：
Q1：综合性药品稳定性试验箱系列能否模拟极端环境？
A：高端型号支持-40℃低温与98%RH高湿组合测试，覆盖药品运输极端场景。
Q2：该系列设备是否符合ICH指南要求？
A：所有机型均通过ICH Q1A(R2)标准验证，温度均匀性≤±1.5℃，湿度均匀性≤±3%RH。
Q3：如何选择综合性药品稳定性试验箱系列的容积？
A：按样品架数量计算，每层架放置10-20个安瓿瓶时，100L设备可满足日常研发需求。
Q4：设备运行噪音是否影响实验室环境？
A：标准机型噪音≤55dB(A)，静音型可降至48dB(A)，符合实验室噪音规范。
Q5：综合性药品稳定性试验箱系列支持哪些数据导出格式？
A：默认导出CSV格式，可选配PDF报告生成模块，支持与Empower等色谱软件联动。
Q6：设备能否用于生物制品稳定性测试？
A：可选配无菌过滤装置与CO2培养模块，满足疫苗、单抗等生物制品测试需求。
Q7：多台设备能否组成联网监控系统？
A：支持Modbus协议组网，最多可连接32台设备至中央监控平台。
Q8：校准服务是否包含上门服务？
A：国内主要城市提供48小时上门校准，偏远地区可寄送校准套件。
Q9：设备故障时能否提供备用机？
A：VIP客户可申请72小时内备用机替换服务，减少停机损失。
Q10：综合性药品稳定性试验箱系列是否支持定制？
A：提供非标尺寸、特殊气体控制、防爆设计等定制服务，周期延长30%。
综合性药品稳定性试验箱系列通过模块化设计与智能化控制，成为药品质量控制的基石设备。其覆盖从研发到生产的完整链条，既满足法规合规性要求，又通过高效能耗管理降低运营成本。选择该系列设备，意味着获得长期稳定的数据支持与专业的售后保障，为药品上市后的安全性与有效性提供科学依据。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
