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隆安
2025-12-03 08:53:08
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
河南地区采购药品稳定性试验箱需重点关注设备精度(±0.5℃/±2%RH)、标准符合性(ICH/GB/T)、负载能力及安全联锁功能。建议通过技术协议明确验收指标,优先选择具备CNAS校准资质的厂商,避免低价设备导致的测试数据偏差风险。
| 核心需求 | 解决方案 |
|---|---|
| 河南采购渠道 | 优先选择郑州、洛阳地区具备CNAS认证的厂商(如隆安、中科等) |
| 关键参数 | 温度范围25-65℃、湿度范围30-90%RH、控制精度±0.5℃/±2%RH |
| 标准符合性 | 需满足ICH Q1A(R2)、GB/T 34344-2017、中国药典2025版 |
| 价格区间 | 基础型8-15万元,高精度型20-35万元 |
| 参数 | 定义 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 控制精度 | 实际值与设定值的偏差 | 精度不足导致药品降解试验数据失真 |
| 分辨率 | 传感器最小检测单位 | 分辨率低无法捕捉微小温湿度变化 |
| 采样率 | 数据采集频率 | 采样率低可能遗漏瞬态波动 |
| 负载能力 | 最大承重与散热量 | 超载导致温控系统失效 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 0-70℃ | 10-95%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/T | 远程监控、数据追溯 |
| 中科 | -20-85℃ | 5-98%RH | ±0.5℃/±2%RH | GMP/FDA | 自动除霜、应急制冷 |
| 海达 | 15-65℃ | 20-90%RH | ±1℃/±3%RH | GB/T | 经济型、基础功能 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新整定PID值(需专业工程师) |
| 湿度波动大 | 加湿器水垢堵塞 | 每3个月清洗加湿罐 |
| 压缩机频繁启停 | 制冷剂泄漏 | 检测压力并补充R134a |
| 项目 | 周期 | 操作内容 |
|---|---|---|
| 过滤器更换 | 6个月 | 更换初效/中效过滤器 |
| 传感器校准 | 12个月 | 使用标准源比对校准 |
| 制冷系统保养 | 24个月 | 更换干燥过滤器、检查冷凝器 |
| 校准点 | 标准值 | 实测值 | 误差 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| 25℃ | 25.00℃ | 25.03℃ | +0.03℃ | 合格 |
| 60%RH | 60.00%RH | 59.8%RH | -0.2%RH | 合格 |
隆安老化实验设备(郑州)、中科环境测试技术(洛阳)均设有售后服务中心,承诺48小时内响应。
根据2025年河南省药检所报告,精度偏差超过±1℃的试验箱会导致药品有效期预测误差达30%以上。
进口设备(如Memmert)在长期稳定性上占优,但国产设备(如隆安)在本地化服务、定制化功能(如中药特殊温湿度曲线)上更具优势。
按GB/T 34344-2017要求,在设备工作空间内布置9个测温点,运行稳定后记录1小时数据,计算极差值。
不建议。2025年河南省药监局抽查显示,二手设备故障率是新设备的3.2倍,且难以追溯原始校准记录。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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