提供药品强光稳定性试验箱厂家直销

药品强光稳定性试验箱作为制药行业关键设备，主要用于模拟药品在强光照射下的稳定性测试，确保药品在运输、储存过程中质量稳定。厂家直销模式省去中间环节，提供高性价比设备，支持定制化参数配置，覆盖实验室、药企、检测机构等多场景需求，是药企通过GMP认证的核心工具之一。

用途与核心参数

药品强光稳定性试验箱主要用于模拟ICH Q1B标准中规定的强光照射条件（通常为4500±500Lux），测试药品在光照环境下的降解反应。核心参数包括：

• 光照强度：4500Lux（可调范围3000-6000Lux）
• 温度范围：10℃-65℃（±0.5℃精度）
• 湿度控制：30%-70%RH（可选配）
• 光照均匀性：≥85%
• 箱体材质：304不锈钢内胆，防腐蚀涂层外箱

价格区间与厂家直销优势

根据配置不同，药品强光稳定性试验箱价格分为三档：

• 基础款（单光源，固定温湿度）：8万-12万元
• 标准款（双光源，可调温湿度）：15万-20万元
• 定制款（多光源，智能控制系统）：25万-35万元

厂家直销优势显著：

1. 成本直降20%：省去经销商加价，价格透明
2. 定制化服务：支持光源类型、温湿度范围、数据接口等定制
3. 快速交付：标准款7天内发货，定制款15-30天
4. 技术直连：工程师一对一沟通需求，避免信息误差

适用行业与交付流程

• 制药企业：原料药、制剂、生物药的稳定性研究
• CRO/CMO：为药企提供委托检测服务
• 药检机构：药品注册申报的强制检测项目
• 科研院所：新药研发中的光照降解实验

交付流程：

1. 需求确认（参数、尺寸、电源要求）
2. 签订合同（明确验收标准、质保期）
3. 生产调试（出厂前72小时连续运行测试）
4. 物流运输（防震包装，专业车队配送）
5. 现场安装（工程师上门调试，培训操作）

核心配置清单

• 光源系统：氙灯/荧光灯可选，寿命≥5000小时
• 温控模块：进口压缩机，PID智能控温
• 湿度模块（选配）：超声波加湿，冷凝除湿
• 数据采集：RS485/USB接口，支持21CFR Part11合规
• 安全防护：过载保护、漏电保护、门锁联锁

选型指南

1. 光源选择：氙灯模拟全光谱，荧光灯侧重可见光
2. 容量匹配：根据样品数量选200L/500L/1000L
3. 认证需求：出口企业需选CE/FDA认证型号
4. 扩展功能：需连接LIMS系统选网络版

维护与售后服务

• 日常维护：每月清洁光源，每季度校准传感器
• 耗材更换：氙灯每2年更换，滤光片每1年更换
• 质保政策：整机2年，压缩机5年
• 响应速度：48小时内上门，72小时解决故障

价格影响因素

1. 光源类型：氙灯成本高于荧光灯
2. 温湿度范围：超低温或超低湿需特殊配置
3. 数据合规：21CFR Part11功能加价15%-20%
4. 定制尺寸：非标箱体成本增加30%-50%

FAQ

Q1：药品强光稳定性试验箱厂家直销是否支持分期付款？
A：支持，可与厂家协商3-6期分期，首付比例不低于30%。

Q2：厂家直销的药品强光稳定性试验箱是否包含安装调试？
A：包含，标准款安装费已含在报价中，定制款需根据现场条件额外收费。

Q3：如何验证药品强光稳定性试验箱的光照均匀性？
A：使用照度计在箱内9个点测量，均匀性=最小照度/最大照度×100%，需≥85%。

Q4：药品强光稳定性试验箱厂家直销的质保期多长？
A：整机质保2年，压缩机5年，光源模块1年（或2000小时）。

Q5：选择药品强光稳定性试验箱厂家直销时，如何确保技术参数符合需求？
A：要求厂家提供第三方检测报告，或安排样机测试。

Q6：药品强光稳定性试验箱能否模拟昼夜循环光照？
A：可定制，通过PLC控制系统实现光照强度分段调节。

Q7：厂家直销的药品强光稳定性试验箱是否支持以旧换新？
A：支持，旧设备折价10%-20%，需评估设备状况。

Q8：药品强光稳定性试验箱的光源寿命到期后如何更换？
A：厂家提供原厂光源，工程师上门更换，费用包含人工费。

Q9：药品强光稳定性试验箱厂家直销是否提供操作培训？
A：提供，包括设备操作、维护、故障排除等课程，时长1-2天。

Q10：药品强光稳定性试验箱能否用于化妆品稳定性测试？
A：可兼容，但需确认光照强度是否符合化妆品标准（通常为2000-3000Lux）。

药品强光稳定性试验箱厂家直销模式通过缩短供应链、降低采购成本，为药企提供高性价比的稳定性测试解决方案。从参数定制到交付安装，从日常维护到故障响应，全流程服务确保设备稳定运行。选择时需重点关注光源类型、温湿度范围及数据合规性，结合预算与需求匹配型号，可有效提升研发效率与产品质量。