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隆安
2026-01-06 09:18:12
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
国产两箱药品稳定性试验箱批发价格因技术参数、容积、控制精度及附加功能差异显著，价格范围在8万-35万元之间。选型需重点关注温度/湿度范围、控制精度、符合标准（如ICH Q1A、GB/T 2423）及安全联锁功能。建议通过技术协议明确参数，采用FAT/SAT验收流程，并优先选择具备计量认证（CMA）的厂商。
| 核心参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+70℃（常规） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（可选） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/±2%RH（湿度） |
| 容积选项 | 200L~800L（双箱独立控制） |
| 批发价格 | 8万~35万元（依配置浮动） |
药品稳定性试验箱的核心功能是模拟药品在包装、运输、仓储中的环境应力（温度、湿度、光照），验证其有效期及质量稳定性。选型需围绕以下技术参数展开：
| 参数 | 定义 | 典型失效机理 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | 温差＞2℃可能导致样品降解速率不一致 |
| 湿度波动度 | 湿度控制稳定性 | 波动＞5%RH可能引发吸湿性药品结块 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 缺乏联锁可能导致样品烧毁或设备损坏 |
| 采样率 | 数据记录频率 | 采样率＜1次/分钟可能遗漏瞬态波动 |
致：XX厂商
需采购两箱药品稳定性试验箱，参数要求如下：
1. 温度范围：-20℃~+70℃，均匀性≤±1.5℃；
2. 湿度范围：10%~95%RH，波动度≤±3%RH；
3. 容积：单箱≥400L，双箱独立控制；
4. 安全联锁：超温报警+断电保护；
5. 数据接口：RS485/以太网，采样率≥1次/分钟。
请提供技术方案、报价及FAT/SAT验收流程。
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 容积（L） | 附加特性 | 批发价（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-200 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1℃/±5%RH | 200×2 | 基础型，无数据记录 | 8~12 |
| LD-400 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 400×2 | 触摸屏+USB数据导出 | 15~20 |
| LD-800 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | 800×2 | 远程监控+审计追踪 | 28~35 |
| 对比项 | 国产设备 | 进口设备（如Memmert） |
|---|---|---|
| 价格 | 8万~35万元 | 50万~120万元 |
| 交货周期 | 4~8周 | 12~16周 |
| 维护成本 | 备件成本低，本地化服务 | 备件昂贵，依赖海外支持 |
| 合规性 | 适配国内标准（如GB/T） | 需额外认证（如CFDA） |
需独立制冷，避免单箱故障影响另一箱。建议选择双压缩机设计，故障时自动隔离。
主流为蒸汽加湿（精度高）与超声波加湿（成本低）。药品试验优先选蒸汽加湿，避免超声波可能产生的微粒污染。
压缩机寿命约8~10年，控制器5~8年。定期维护（如冷凝器清洗）可延长至12年。
要求设备支持审计追踪功能，记录所有参数变更及操作日志，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
国产高端设备（如LD-800系列）在精度、稳定性上已接近进口水平，且服务响应更快。建议根据预算及合规需求选择。
1. 中国计量科学研究院《环境试验设备校准规范》（JJF 1101-2019）
2. 国家药典委员会《药品稳定性试验指导原则》（2025年版）
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
