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隆安
2025-12-29 08:55:50
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
| 关键问题 | 答案 |
|---|---|
| 选型核心参数 | 温度范围（-20℃~85℃）、均匀性±1℃、控制精度±0.5℃ |
| 推荐标准 | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
| 典型故障 | 传感器漂移、循环风机卡滞、冷凝器结霜 |
| 维保周期 | 每3个月校准一次，每年深度维护 |
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效边界 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | ±1℃ | ＞±2℃导致数据无效 |
| 控制精度 | 设定值与实际值偏差 | ±0.5℃ | ＞±1℃需重新校准 |
| 升温速率 | 空载升温速度 | 3℃/min | ＜1℃/min效率低下 |
| 负载能力 | 最大试样重量 | 50kg | 超载引发风机过载 |
致：XXX厂商
需采购药品稳定性试验箱1台，技术要求：
1. 温度范围：-20℃~70℃
2. 湿度范围：10%~95%RH
3. 控制精度：±0.5℃
4. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 34344-2017
请提供：
- 详细技术方案
- CNAS校准报告
- 3年维保报价
| 类型 | 温度范围 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 低温型 | -20℃~50℃ | 冻干制剂稳定性 |
| 常温型 | 0℃~60℃ | 口服固体制剂 |
| 高温型 | 25℃~85℃ | 加速老化试验 |
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | ICH/FDA | 独立湿度传感器 |
| Binder | -40℃~180℃ | 5%~95%RH | ±0.2℃ | EN 554 | APT.line预加热腔 |
| 国内A厂 | -20℃~70℃ | 20%~95%RH | ±1℃ | GB/T 34344 | 7寸触摸屏 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 传感器老化 | 更换PT100探头 |
| 湿度无法稳定 | 加湿罐结垢 | 清洗并更换纯水 |
| 压缩机频繁启停 | 制冷剂泄漏 | 检漏并补充R404A |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确测试标准及试样尺寸 | 技术规格书 |
| 技术协议 | 约定验收标准及违约责任 | 双方签字协议 |
| FAT验收 | 在厂商处进行空载/满载测试 | FAT报告 |
| SAT验收 | 用户现场进行实际工况验证 | SAT证书 |
| 计量校准 | 委托第三方进行精度检测 | 校准证书 |
在空载状态下，布置9个校准点（上中下各3点），运行稳定后每点记录30分钟数据，计算最大温差。依据GB/T 34344-2017，均匀性应≤±1℃。
若测试标准严格（如FDA申报），优先选择Memmert/Binder等品牌；若预算有限且测试要求符合GB标准，国内一线品牌（如重庆四达）可满足需求。
正常使用下压缩机寿命约8-10年，关键取决于维护频率。建议每3年更换一次密封条，每5年大修制冷系统。
技术标准参考：国家药典委员会《药品稳定性试验指导原则》（2025版）
测试方法参考：ICH Harmonised Tripartite Guideline Q1A(R2)（2003年修订）
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
