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隆安
2025-12-29 08:51:42
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河南地区药品综合稳定性试验箱选型需重点关注温度/湿度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容积匹配性（50L-2000L）、安全联锁功能及符合ICH/GB标准。价格区间因配置差异显著，基础型约8-15万元，高精度型可达25-40万元。建议通过技术协议明确验收标准，优先选择具备CNAS校准资质的厂商，避免低价陷阱导致的后期维护成本激增。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -40℃~+150℃（药品常用0~65℃） |
| 湿度范围 | 10%~98%RH（药品常用20%~80%） |
| 控制精度 | 温度±0.5℃，湿度±2%RH |
| 典型容积 | 250L（药品包装测试常用） |
| 河南参考价 | 基础型8-15万，高精度型25-40万 |
致：XX厂商
需采购药品稳定性试验箱1台，要求：
1. 温度范围0~65℃，湿度20%~80%RH
2. 容积≥250L，负载能力≥50kg
3. 符合ICH Q1A及GB/T 2423.3标准
4. 提供CNAS校准报告及3年维保
请于3个工作日内提供技术方案及报价。
| 参数 | 药品测试要求 | 失效风险 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.0℃（全容积） | 局部过热导致药物降解 |
| 湿度波动度 | ≤±2%RH（40%~75%RH段） | 结晶或吸湿性变化 |
| 升温速率 | ≥1.5℃/min（空载） | 影响加速试验效率 |
| 数据记录 | ≥10年存储，支持USB导出 | 审计追踪缺失 |
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 河南参考价 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重庆四达 | -40~+150℃ | 10~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB | 远程监控 | 28-35万 |
| 上海林频 | -20~+85℃ | 20~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T | 自动除霜 | 18-22万 |
| 河南本土A厂 | 0~+65℃ | 30~80%RH | ±1.0℃/±3%RH | GB | 本地化服务 | 12-16万 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 湿度显示异常 | 传感器污染/校准失效 | 用异丙醇清洁探头，重新校准 |
| 升温缓慢 | 加热管老化/风道堵塞 | 更换2000W加热管，清理进气滤网 |
| 频繁报警 | 门封泄漏/超温设置过低 | 调整门封磁条，修改SP参数至+68℃ |
需重点关注冬季低温启动能力（建议-10℃环境可正常工作）及防尘设计（河南PM2.5年均值超标区域需配置初效+中效两级过滤）。
核查是否具备：1）CNAS认可实验室；2）至少3个药企客户案例；3）提供Fluke 451B光照度计等专用检测工具。
风险极高！2025年郑州药检所抽查发现，62%的二手试验箱存在传感器漂移超标问题，建议优先选择全新设备。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
