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隆安
2025-12-22 08:48:12
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
济阳区药物稳定性试验箱制造需重点关注温度均匀性、湿度控制精度及安全联锁设计，选型时应结合ICH Q1A标准与实际负载需求。推荐通过技术协议明确验收指标，优先选择具备CNAS校准资质的厂商。济阳区核心制造基地位于济北经济开发区，主要厂商技术参数详见对比表。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药典要求） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（带除湿功能） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）、±2%RH（湿度） |
| 济阳区厂商地址 | 济北经济开发区顺义街18号（隆安实验设备） |
药物稳定性试验箱需满足ICH Q1A(R2)《新原料药和制剂的稳定性测试》要求，模拟长期储存（25℃/60%RH）、中间条件（30℃/65%RH）及加速试验（40℃/75%RH）工况。
| 参数 | 技术要求 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.5℃（空载） | 导致药物降解速率误判 |
| 湿度波动度 | ≤±3%RH | 影响水溶性药物稳定性 |
| 负载能力 | ≥50kg/m³ | 超载引发风机过载 |
| 安全联锁 | 超温断电+门锁保护 | 人员误触风险 |
| 工况类型 | 温度要求 | 湿度要求 | 推荐容积 | 控制精度 |
|---|---|---|---|---|
| 长期试验 | 25℃±2℃ | 60%RH±5% | 300L | ±0.5℃ |
| 加速试验 | 40℃±2℃ | 75%RH±5% | 500L | ±1.0℃ |
| 强光试验 | 25℃±2℃ | 自然环境 | 800L（带光照） | ±1.5℃ |
| 厂商名称 | 地址 | 温度范围 | 湿度范围 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安实验设备 | 济北经济开发区顺义街18号 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 独立循环风道 |
| 华测环境仪器 | 济阳街道银河路22号 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 远程监控系统 |
| 中科恒温科技 | 曲堤镇工业园6号 | -60℃~+200℃ | 0%~100%RH | 爆炸防护设计 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | 传感器偏移 | 每年校准一次（参考JJF 1101） |
| 湿度波动大 | 加湿器结垢 | 每月清洗加湿罐（用柠檬酸） |
| 风机异响 | 轴承磨损 | 每2000小时更换轴承 |
致：XX厂商 请提供以下设备报价： 1. 容积800L药物稳定性试验箱 2. 温度范围：-20℃~+85℃ 3. 湿度范围：10%~95%RH 4. 精度要求：±0.5℃/±2%RH 5. 需包含：独立循环风道、超温保护、数据记录仪 6. 交货期：合同签订后30天 7. 质保期：≥24个月
在空载状态下，布置9个温度传感器（中心点+四角+四边中点），运行稳定后记录1小时数据，计算最大温差。依据ISO 13408-2，均匀性应≤±1.5℃。
70%故障源于加湿系统：1）纯净水水质差导致喷嘴堵塞；2）排水管路倾斜不足引发积水；3）湿度传感器被冷凝水污染。建议每月更换滤芯并检查排水坡度。
必须重新校准。运输振动可能导致传感器偏移，依据JJF 1101-2019，设备位置变动超过100km或倾斜角度＞15°时，需在安装后72小时内完成校准。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
