浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-10 09:05:50
787
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
选购药品稳定试验箱需聚焦温度/湿度控制精度、容积匹配性、安全联锁功能及合规标准（如ICH Q1A）。优先选择通过ISO 9001认证、提供FAT/SAT验收及5年以上维保服务的厂商。避免低价设备因材料劣质导致的温度漂移或传感器失效风险，典型采购流程需覆盖技术协议确认、计量校准及年度维保计划。
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品稳定性测试） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（带湿度控制型号） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）、±2%RH（湿度） |
| 典型容积 | 100L~2000L（按试样量选型） |
| 关键标准 | ICH Q1A、GB/T 10586 |
| 参数 | 定义 | 失效影响 | 推荐值 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | 试样降解速率不一致 | ≤±1.5℃ |
| 温度波动度 | 设定值±偏差 | 加速/延缓化学反应 | ≤±0.5℃ |
| 升温速率 | 空载升温速度 | 影响测试周期 | ≥3℃/min |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 设备损毁或火灾 | 三级报警 |
致：XX厂商
需采购药品稳定试验箱1台，要求：
- 温度范围：-20℃~+60℃
- 湿度控制：10%~80%RH
- 容积：500L
- 符合标准：ICH Q1A、GB/T 10586
- 配置：独立温湿度传感器、数据记录仪、远程监控接口
请提供技术方案、报价及FAT/SAT计划。
| 类型 | 适用场景 | 关键参数 | 失效案例 |
|---|---|---|---|
| 标准型 | 固体片剂长期稳定性 | 温度：25℃±2℃ | 传感器漂移导致数据偏差>5% |
| 低温型 | 生物制品冻融测试 | 温度：-20℃±1℃ | 制冷剂泄漏引发温度失控 |
| 湿热型 | 注射剂包装密封性 | 湿度：75%RH±3% | 加湿器结垢导致湿度不足 |
某药企对注射剂进行12个月稳定性测试时，设备需在40℃/75%RH条件下持续运行。若试验箱湿度控制精度不足（实际值68%RH），会导致包装材料水解加速，引发铝盖腐蚀风险（参考中国药包材标准YBB 00122003）。
| 厂商 | 价格区间 | 控制精度 | 维保服务 | 风险点 |
|---|---|---|---|---|
| A厂商（国产） | 8万~15万 | ±1℃ | 3年保修 | 传感器寿命短（约2年） |
| B厂商（进口） | 25万~40万 | ±0.3℃ | 5年保修 | 备件采购周期长（>30天） |
| C厂商（贴牌） | 5万~10万 | ±2℃ | 1年保修 | 压缩机频繁故障（>3次/年） |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确测试标准（ICH/GB）、试样量、周期 | 《技术需求说明书》 |
| 技术协议 | 约定温度/湿度精度、均匀性、报警阈值 | 《技术协议书》 |
| FAT验收 | 在厂商工厂进行空载/满载运行测试 | 《FAT测试报告》 |
| 安装调试 | 验证现场环境（电压稳定性、通风条件） | 《安装调试记录》 |
| 计量校准 | 委托第三方机构进行温度/湿度校准 | 《校准证书》 |
| 维保计划 | 约定年度保养内容（如更换过滤器、润滑压缩机） | 《维保合同》 |
核心差异在于控制精度（进口伺服控制器成本占设备总价30%~40%）、材料耐腐蚀性（316L不锈钢内胆比201不锈钢贵15%）及安全联锁设计复杂度。
要求厂商提供2025年后出具的第三方检测报告，验证关键条款如“温度波动度≤±0.5℃”“湿度均匀性≤±5%RH”，并检查设备是否具备数据追溯功能（符合FDA 21 CFR Part 11）。
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度上升缓慢 | 加热管老化 | 更换加热元件（功率需匹配原型号） |
| 湿度显示异常 | 传感器污染 | 用异丙醇棉签清洁探头 |
| 频繁超温报警 | 通风口堵塞 | 清理冷凝器灰尘（每月1次） |
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：恒温恒湿试验箱需求_精准控温控湿 满足多样需求
下一篇：商丘复层式恒温恒湿试验箱厂家(商丘专业恒温恒湿箱厂家 ) > >
颜总
