

隆安
2025-12-09 14:11:46
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隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
医药紫外线老化箱是验证药品包装材料、医疗器械耐候性的关键设备。选型需重点关注温度/湿度/紫外线波长控制精度、符合ISO 4892-3/ASTM G154等标准、具备安全联锁功能。推荐通过技术协议明确验收指标,优先选择提供FAT/SAT现场测试的厂商,避免低价低质设备导致的测试数据失真风险。
| 核心问题 | 解决方案 |
|---|---|
| 如何选型? | 根据试样尺寸(如200×300mm)、温度范围(-20℃~120℃)、紫外线波长(UVA340/UVB313)匹配设备容积与光源类型 |
| 价格区间? | 基础型(8-15万)| 高精度型(20-35万)| 定制型(40万+) |
| 关键标准? | ISO 4892-3(塑料)、ASTM G154(金属)、GB/T 16422.3(中国药包材) |
| 维护周期? | 每500小时更换紫外线灯管,每季度校准温湿度传感器 |
| 参数 | 药品包装测试要求 | 医疗器械测试要求 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 40℃~80℃(常温加速) | -20℃~100℃(极端环境) |
| 湿度控制 | 50%RH±5%(药典要求) | 10%~95%RH(呼吸设备) |
| 紫外线强度 | 0.76W/m²@340nm | 1.55W/m²@313nm |
| 参数 | 药品包装要求 | 医疗器械要求 | 检测方法 |
|---|---|---|---|
| 温度精度 | ±0.5℃ | ±1℃ | GB/T 5170.2 |
| 湿度精度 | ±2%RH | ±3%RH | GB/T 5170.5 |
| 紫外线均匀性 | ≥85% | ≥90% | ASTM E927 |
| 安全联锁 | 门开自动断电 | 超温报警+急停 | GB 4793.1 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 苏州XX仪器 | -20℃~120℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1%RH | ISO/ASTM/GB | 远程监控系统 |
| 重庆YY科技 | 0℃~100℃ | 20%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | ISO/ASTM | 数据追溯软件 |
| 广东ZZ环境 | -10℃~85℃ | 15%~90%RH | ±1℃/±5%RH | GB/T | 移动式试样架 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确试样尺寸、测试周期、失效标准 | 技术需求书 |
| 技术协议 | 约定验收指标、故障响应、培训内容 | 双方签字协议 |
| FAT测试 | 在厂商工厂进行功能测试(如温度均匀性) | FAT报告 |
| SAT验收 | 在用户现场进行实际工况测试 | SAT证书 |
| 计量校准 | 委托第三方机构校准(如SGS) | 校准证书 |
A1:UVA340灯管寿命约1600小时,建议每500小时进行辐照度检测,当强度衰减至初始值70%时更换(参考ASTM E927-20)。
A2:E03通常为湿度传感器故障,先检查加湿器水箱水位,若正常则需用FLUKE 9132湿度计比对校准,偏差超过±5%需更换传感器。
A3:需选配分光光度计模块,如苏州XX仪器的UV-Vis附件,可测量280-400nm波段透光率变化(符合ISO 13782)。
A4:需定制低压模块,如重庆YY科技的海拔模拟系统,可实现0-5000m气压控制(误差±50m),适用于青藏地区药品运输测试。
A5:主流设备支持USB/RS485/以太网接口,推荐使用LabVIEW或Python编写数据采集程序,示例代码可参考NI官网的《环境试验箱数据采集指南》。
外部专业来源:中国计量科学研究院《环境试验设备校准规范》栏目、ASTM国际标准组织《金属环境老化测试》专栏
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