浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2025-12-03 09:06:25
787
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
盐城综合药品稳定性试验箱通过精确控制温度、湿度及光照条件，模拟药品、医疗器械在运输、仓储及使用过程中的极端环境，验证材料稳定性。其技术核心在于控制精度（±0.5℃）、均匀性（≤2℃）及安全联锁设计，符合ICH Q1A、GB/T 19633等标准。用户需优先选择具备CNAS认证实验室、提供FAT/SAT（工厂/现场验收）的厂商，避免低价设备导致的测试数据不可靠风险。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 选型核心参数 | 温度范围（-20℃~+85℃）、湿度范围（10%~98%RH）、控制精度（±0.5℃） |
| 典型价格区间 | 小型（50L）3万~5万元；中型（200L）8万~12万元；大型（500L）15万~25万元 |
| 关键标准 | ICH Q1A（国际）、GB/T 19633（包装）、YY/T 0681（医疗器械） |
| 常见故障 | 传感器漂移、加热管老化、冷凝器堵塞 |
| 参数 | 定义 | 典型值 | 行业要求 |
|---|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作室内各点温差 | ≤2℃ | ICH Q1A要求 |
| 湿度波动度 | 湿度控制稳定性 | ±3%RH | GB/T 19633 |
| 采样率 | 数据采集频率 | 1次/秒 | 动态测试需求 |
| 安全联锁 | 超温/过载保护 | 三级报警 | 防止设备损坏 |
致XX厂商：
我方需采购盐城综合药品稳定性试验箱，要求：
1. 温度范围：-20℃~+70℃，湿度范围：15%~90%RH
2. 容积：200L，控制精度：±0.5℃
3. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 19633
4. 提供FAT/SAT方案及3年维保承诺
请于3个工作日内回复技术方案及报价。
| 类型 | 温度范围 | 湿度范围 | 适用场景 | 典型客户 |
|---|---|---|---|---|
| 经济型 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 常规药品稳定性 | 中小药企 |
| 标准型 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 医疗器械加速老化 | 迈瑞医疗 |
| 高精度型 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 生物制剂极端测试 | 恒瑞医药 |
| 厂商 | 温度精度 | 湿度精度 | 附加特性 | 价格（200L） |
|---|---|---|---|---|
| 盐城XX仪器 | ±0.3℃ | ±2%RH | 远程监控 | 10.8万元 |
| 上海XX科技 | ±0.5℃ | ±3%RH | 数据追溯 | 9.5万元 |
| 重庆XX环境 | ±0.8℃ | ±5%RH | 无 | 7.2万元 |
价格低于市场均价30%的设备，可能采用二手压缩机或简化安全联锁，导致测试中断或数据失真。案例：2025年某药企采购的8万元设备，运行3个月后传感器频繁漂移，重新采购成本增加12万元。
部分厂商伪造CNAS或ICH认证文件。验证方法：登录中国合格评定国家认可委员会官网（CNAS.CN）查询证书编号。
要求厂商提供备件库存清单及响应时间承诺（如4小时内远程支持，24小时到场）。
检查冷凝器是否积灰、加热管是否老化，校准传感器位置。若问题持续，联系厂商更换PID控制器（成本约2000元）。
先用标准盐溶液（如NaCl，75%RH）验证，若偏差＞5%RH，需更换湿度传感器（成本约800元）。
每月清洁冷凝器、每季度更换空气过滤器，避免频繁启停（每次启停损耗约5小时寿命）。
若测试标准为ICH Q1A，国产设备可满足；若需FDA认证，优先选择通过ETL认证的进口品牌（如Memmert）。
仅推荐购买厂商翻新设备，要求提供完整维修记录及6个月质保。个人转让设备风险极高，2025年某实验室采购的二手设备因压缩机故障导致测试数据作废。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：恒温恒湿试验箱和冷热冲击箱哪个更好一些-恒温恒湿与冷热冲击箱对比
下一篇：云南高低温试验箱代理厂家_云南高低温箱优质代理 > >
颜总
