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隆安
2025-11-28 09:40:15
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
临沂药品综合稳定性试验箱是药品行业高温老化、加速稳定性测试的核心设备，选型需重点关注温度范围、控制精度、容积匹配性及安全联锁功能。技术参数需符合ICH Q1A、GB/T 19633等标准，采购流程需包含FAT/SAT验收与计量校准环节，避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。
试验目的：模拟药品在高温、高湿环境下的长期稳定性，验证包装材料对药品的保护性能，评估加速老化条件下的降解速率。典型失效机理包括：
关键参数表：
| 参数 | 技术要求 | 测试方法 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 20℃~70℃（可扩展至85℃） | GB/T |
| 湿度范围 | 30%~95%RH（部分机型支持干燥模式） | GB/T |
| 控制精度 | 温度± ℃，湿度±2%RH | 第三方计量校准报告 |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 设备日志记录 |
| 安全联锁 | 超温报警、断电保护、门锁互锁 | GB |
标准适用边界：
选型四步法：
参数解释表：
| 参数 | 定义 | 选型建议 |
|---|---|---|
| 负载容量 | 箱内可放置试样的最大体积 | 液体制剂需预留20%空间 |
| 分辨率 | 温度/湿度显示的最小单位 | 温度 ℃、湿度 %RH |
| 伺服控制 | 通过PID算法动态调节输出功率 | 优于传统开关式控制 |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 加速测试需≥1次/分钟 |
询价模板：
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 明确测试标准、试样尺寸、周期 | 技术需求书 |
| 技术协议 | 约定参数偏差范围（如温度±1℃） | 双方签字协议 |
| 报价 | 要求分项报价（设备/运输/安装） | 正式报价单 |
| FAT/SAT | 现场验证温度均匀性、报警功能 | 验收报告 |
| 安装 | 检查接地电阻、通风间距 | 安装记录表 |
| 验收 | 第三方计量校准（CNAS认可实验室） | 校准证书 |
| 维保 | 约定备件库存、响应时间 | 维保合同 |
常见故障：
维护周期表：
| 项目 | 频率 | 操作内容 |
|---|---|---|
| 传感器校准 | 每年1次 | 委托CNAS实验室出具校准证书 |
| 通风滤网清洗 | 每季度1次 | 用压缩空气吹扫 |
| 加湿器维护 | 每半年1次 | 更换蒸馏水、清洗雾化片 |
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LHW-700 | 20℃~70℃ | 30%~95%RH | 300L/500L | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 19633 | 远程监控、断电续传 |
| 竞品A-500 | 15℃~65℃ | 40%~90%RH | 250L/400L | ±1℃ | ISO 11607 | 无数据备份功能 |
| 竞品B-800 | 25℃~85℃ | 20%~95%RH | 600L | ± ℃ | GB | 手动记录、无校准提醒 |
Q1：如何验证设备温度均匀性？
A：按GB/T 要求，在空载状态下布置9个测试点（含中心点），运行24小时后计算最大温差。合格标准：工作区任意两点温差≤2℃。
Q2：设备湿度控制不稳定怎么办？
A：首先检查加湿器供水是否充足，其次验证湿度传感器位置是否远离加湿口。若问题持续，需更换传感器或校准控制板。
Q3：采购时如何避免参数虚标？
A：要求供应商提供第三方检测报告（如CNAS认证），并在合同中明确参数偏差赔偿条款。例如：温度超标1℃按合同总额5%扣款。
Q4：设备使用年限一般是多久？
A：正常使用下（每日运行≤8小时）可达8-10年。关键部件如压缩机建议5年更换，传感器每年校准。
Q5：是否需要配备独立温湿度记录仪？
A：建议配备。设备自带记录仪可能存在数据篡改风险，独立记录仪（如Fluke 2638A）可提供不可修改的原始数据。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
