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隆安
2025-11-07 10:05:11
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
在浙江采购药品稳定性试验箱时，需优先选择符合ICH/GMP标准的设备，重点关注温度/湿度控制精度、安全联锁设计及长期稳定性。建议通过技术协议明确参数边界，优先考察本地化服务能力强的厂商，避免低价陷阱。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 浙江哪里买？ | 优先选择杭州、宁波本地厂商（如隆安、药明康德合作供应商） |
| 关键参数 | 温度范围-20℃~+70℃，湿度10%~95%RH，控制精度± ℃/±2%RH |
| 价格区间 | 小型箱（50L）8万~15万，中型箱（200L）20万~35万，大型箱（500L）40万+ |
| 必看标准 | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2006、GMP附录11 |
药品稳定性试验箱用于模拟长期储存环境（温度、湿度、光照），验证药品在有效期内的物理/化学稳定性。典型失效模式包括：
| 参数 | 技术要求 | 行业场景 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+70℃（覆盖冷冻/冷藏/常温） | 生物制品、化学药稳定性研究 |
| 湿度控制 | 10%~95%RH（需防冷凝设计） | 口服固体制剂、液体制剂 |
| 控制精度 | ± ℃（温度）、±2%RH（湿度） | 符合ICH Q1A(R2)要求 |
| 安全联锁 | 超温/断电自动保护、门禁互锁 | 避免样品损坏或人员误操作 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 附加特性 | 价格区间（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化设备 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 50L/200L/500L | ± ℃/± %RH | 远程监控、数据追溯 | 12~45 |
| 杭州XX仪器 | -10℃~+60℃ | 20%~90%RH | 100L/300L | ± ℃/±3%RH | 基础型，无联网功能 | 8~28 |
| 宁波XX科技 | -30℃~+80℃ | 5%~98%RH | 200L/800L | ± ℃/±2%RH | 防爆设计、多段编程 | 25~60 |
| 阶段 | 关键动作 |
|---|---|
| 需求 | 明确样品量、测试周期、预算 |
| 技术协议 | 约定温湿度范围、精度、安全联锁条款、违约责任 |
| 报价 | 要求分项报价（设备、运输、安装、培训） |
| FAT | 工厂验收：空载运行72小时，温湿度波动≤± ℃ |
| SAT | 现场验收：满载运行48小时，数据记录间隔≤1分钟 |
| 计量 | 委托省级计量院校准，出具CNAS报告 |
| 维保 | 签订2年全保合同，明确备件更换周期（如加热管每3年更换） |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | 传感器校准失效 | 重新标定PT100传感器 |
| 湿度波动大 | 加湿器水垢堵塞 | 清洗加湿罐，更换纯净水 |
| 压缩机停机 | 冷凝器散热不良 | 清理冷凝器灰尘，检查风扇 |
| 数据丢失 | 存储卡故障 | 定期备份数据，更换工业级SD卡 |
Q1：小型试验箱能否用于大批量样品测试？
A：不建议。50L箱体仅适用于少量研发样品，大批量生产需选择200L以上设备，避免温湿度场不均（标准要求样品区温差≤1℃）。
Q2：进口品牌与国产设备的差异？
A：进口设备（如Memmert）精度更高（± ℃），但价格是国产的2~3倍，且维保成本高。国产设备（如隆安）已能满足ICH标准，性价比更优。
Q3：如何验证设备符合GMP？
A：检查设备是否具备审计追踪功能（记录操作日志）、权限分级管理，并要求厂商提供DQ/IQ/OQ/PQ验证模板。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
