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隆安
2025-11-07 10:01:04
858
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
成都药品稳定性试验箱LT是制药、医疗器械及材料行业进行高温老化环境测试的核心设备，其选型需严格匹配试验标准（如ICH Q1A、GB/T 19633）、负载容量及控制精度。用户需通过技术参数比对、厂商资质审核及现场验收流程，规避低质设备导致的试验数据失效风险。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 核心选型参数 | 温度范围（-20℃~150℃）、湿度（10%~98%RH）、控制精度（± ℃）、负载容量 |
| 推荐厂商筛选标准 | 具备CNAS认证、提供FAT/SAT验收、支持计量校准 |
| 典型故障排查 | 温度波动大→检查PID参数；湿度异常→校验传感器 |
| 采购关键流程 | 技术协议签订→FAT验收→安装调试→计量认证 |
药品稳定性试验箱LT用于模拟药品在长期储存或运输中的高温、高湿环境，验证其物理、化学及生物稳定性。根据ICH Q1A（国际人用药品注册技术协调会）标准，试验需覆盖加速试验（40℃±2℃/75%RH±5%RH）和长期试验（25℃±2℃/60%RH±5%RH）。
行业场景：
| 参数 | 定义 | 行业要求 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 箱内可调温度区间 | 覆盖-20℃~150℃（含极端环境测试） |
| 湿度控制 | 相对湿度调节能力 | 10%~98%RH（药品包装测试需求） |
| 控制精度 | 实际值与设定值的偏差 | ± ℃（ICH Q1A要求） |
| 负载容量 | 箱内可放置试样的最大体积/重量 | ≥500L（大批量样品测试） |
| 安全联锁 | 过温、断电保护功能 | 必须符合GB |
| 厂商/型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重庆四达 SDJ-500LT | -20℃~150℃ | 10%~98%RH | 500 | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 19633 | 独立循环风道、数据追溯 |
| 成都易盛 YS-300LT | -10℃~120℃ | 20%~95%RH | 300 | ± ℃ | GB/T | 远程监控APP |
| 上海林频 LP-800LT | -30℃~180℃ | 5%~98%RH | 800 | ± ℃ | ASTM D4332 | 多段程序控温、应急停机 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动超过±1℃ | PID参数未优化 | 重新调试PID值（P=50, I=300, D=10） |
| 湿度显示异常 | 传感器老化或积水 | 更换湿度传感器（型号：Honeywell HIH-4000） |
| 加热管不工作 | 固态继电器损坏 | 检测继电器输入/输出电压（24V DC） |
维护周期：
Q1：如何选择适合小批量样品测试的试验箱？
A：优先选择容积≤300L的设备（如成都易盛YS-300LT），并确认其温度均匀性（≤ ℃）符合ASTM E145标准。
Q2：试验箱是否需要24小时运行？
A：是，但需配置UPS不间断电源（建议容量≥3kVA），避免断电导致试验中断。
Q3：如何验证设备符合ICH Q1A标准？
A：要求厂商提供第三方检测报告（如SGS出具的温湿度校准证书），并现场测试40℃/75%RH工况下的稳定性。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
