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隆安
2025-11-07 09:50:13
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河南地区药品强光稳定性试验箱价格受容积、温度/光照控制精度、符合标准等级影响，典型价格区间为8万-35万元。用户需结合《中国药典》2025版四部及ICH Q1B标准，重点验证光强均匀性（±10%）、温度波动度（± ℃）、安全联锁功能，避免因参数虚标或维护缺失导致试验数据失效。
药品强光稳定性试验箱用于模拟《中国药典》2025版四部规定的“长期试验”及“加速试验”光照条件，验证药物在光照（直接/间接）下的降解特性。典型失效模式包括：
| 参数类别 | 技术要求 | 测试方法 |
|---|---|---|
| 光强均匀性 | ≥90%（工作区任意5点测量） | 光强计多点扫描（GB/T 16258） |
| 温度波动度 | ± ℃（空载/满载） | 热电偶连续记录（24h） |
| 湿度控制 | 45%~75%RH（可选） | 干湿球法或电容式传感器 |
| 安全联锁 | 过温/过流/开门断电三重保护 | 模拟故障触发测试 |
需求确认：
参数匹配：
厂商验证：
| 阶段 | 关键动作 |
|---|---|
| 需求阶段 | 明确试样最大尺寸、批次量、光照周期（如ICH Q1B要求10天总辐照量 ×10⁶Lux·h） |
| 技术协议 | 约定光强衰减率（≤5%/1000h）、温度恢复时间（开门后≤15min回到设定值） |
| FAT（厂验） | 验证安全联锁功能（模拟过温/过流触发断电） |
| SAT（现验） | 连续运行72h，记录温度/光强波动曲线 |
| 计量 | 每年由省级计量院校准（出具CNAS报告） |
| 厂商名称 | 温度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 郑州隆安仪器 | RT+10℃~70℃ | ³ | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 16258 | 远程监控模块（选配） |
| 洛阳华测环境 | RT~65℃ | ³ | ± ℃ | GB/T 16258 | 湿度控制（45%~75%RH） |
| 新乡科瑞试验 | RT+5℃~80℃ | ³ | ± ℃ | 企业标准 | 价格优势（低15%） |
Q1：如何判断设备光强均匀性达标？
A：使用符合JJG 245-2005的光强计，在工作区中心及四角（距箱壁≥100mm）测量5点，计算最大值与最小值差值占比，≤10%为合格。
Q2：氙灯寿命到期前有哪些征兆？
A：光强衰减率超过5%/1000h（需对比初始校准数据），或设备报警提示“Lamp Aging”。
Q3：设备停机维护时需要注意什么？
A：断开主电源，等待30min待电容放电完毕；清洁滤光片时使用无尘布+异丙醇，避免划伤。
Q4：温度超调如何解决？
A：检查PID参数（默认P=50, I=300, D=10），若持续超调需联系厂商重新整定。
Q5：河南本地厂商的优势是什么？
A：响应速度快（2h内到场），备件库存充足（如氙灯、滤光片等常用件），符合豫药监办〔2025〕12号文件对本地化服务的要求。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
