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隆安
2025-11-07 09:47:58
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
山东地区药品综合稳定性试验箱的厂家直销需优先关注设备精度、标准符合性及安全联锁设计。选型时需明确负载类型、温湿度控制范围及采样率，避免因参数虚标导致测试失效。建议通过FAT/SAT验收、计量校准及维保协议降低长期风险。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 山东典型厂商推荐 | 隆安老化实验设备、济南华测仪器（需验证FAT报告） |
| 关键选型参数 | 温度范围（-20℃~85℃）、湿度（10%~98%RH）、控制精度± ℃ |
| 必查标准 | ICH Q1A、GB/T 、ISO 188 |
| 价格区间（参考） | 5-20万元（依容积与精度） |
| 常见故障 | 传感器漂移、加热管老化、安全联锁失效 |
试验目的：模拟药品在仓储、运输中的高温/高湿/光照环境，验证包装材料稳定性（如铝塑泡罩密封性）、药物降解速率（如阿司匹林水解）。
典型工况关键参数：
适用标准与条款：
| 参数 | 定义 | 失效机理 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | 加热管布局不合理导致局部过热 |
| 湿度波动度 | 实际湿度与设定值的偏差 | 加湿器水垢堵塞或传感器校准失效 |
| 恢复时间 | 开门后恢复设定温湿度的时间 | 保温层厚度不足或压缩机功率过低 |
步骤1：明确需求
步骤2：技术协议模板
步骤3：询价模板
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化实验设备 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 200L/400L/800L | ± ℃ | ICH Q1A、ISO 188 | 独立光照、远程监控 |
| 济南华测仪器 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | 300L/600L | ± ℃ | GB/T | 数据追溯系统 |
| 青岛科瑞特 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | 500L | ±1℃ | 企业标准（需验证） | 基础型（无安全联锁） |
Q1：如何判断厂商是否靠谱？
A：要求提供近3年同类客户案例（如齐鲁制药、鲁南制药）、CNAS认证的校准报告，避免选择无FAT/SAT流程的厂商。
Q2：试验箱价格差异大的原因？
A：核心差异在控制精度（± ℃ vs ±1℃）、安全联锁设计（独立过载保护 vs 基础熔断器）及材质（304不锈钢 vs 普通碳钢）。
Q3：是否需要独立光照模块？
A：若测试对象含光敏药物（如硝苯地平），需配置氙灯光源（波长290-800nm），否则可省略以降低成本。
Q4：验收时重点检查哪些项目？
A：温度均匀性（9点法测量）、湿度波动度（连续24小时记录）、安全联锁响应时间（模拟超温触发断路）。
Q5：维保费用如何计算？
A：通常按设备原价5%-10%/年收取，包含备件（如传感器、加热管）与人工，需在合同中明确上限。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
