北京药品强光稳定性试验箱多少钱(强光稳定性试验箱价格探询 )

1. 导读

北京药品强光稳定性试验箱价格受容积、精度、附加功能等因素影响，基础款约8-15万元，高端定制款可达30万元以上。选型需结合测试标准、负载量及安全联锁需求，优先选择符合ICH Q1B、GB/T 19136等标准的设备，避免因参数虚标或维护成本高导致长期损失。

2. 目录

• 快速答案卡片
• 试验箱技术核心与选型逻辑
• 实操选型决策流程
• 典型故障与维护方案
• 选型对比表
• 采购全流程Checklist
• FAQ
• 外部参考

3. 快速答案卡片

4. 试验箱技术核心与选型逻辑

试验目的与失效机理

药品强光稳定性试验用于模拟药品在运输、仓储中的光照暴露，检测活性成分降解、包装材料变色等失效模式。依据ICH Q1B标准，需满足总照度≥ ×10⁶ lux·hr（近紫外）和≥ ×10⁶ lux·hr（可见光）。

关键参数解析

5. 实操选型决策流程

1. 需求确认：明确测试标准（如ICH Q1B）、试样尺寸（片剂/注射剂/软膏）、负载量（kg/批次）。
2. 参数匹配：
   • 容积：试样架尺寸×层数× （冗余系数）。
   • 精度：优先选择带PID控制的伺服系统，避免液压控制响应滞后。
3. 标准验证：要求厂商提供CNAS认证的校准报告，确认光强计、温度传感器溯源至中国计量院。
4. 询价模板： ### 6. 典型故障与维护方案 | 故障现象 | 原因分析 | 解决方案 | | --- | --- | --- | | 光强衰减＞10% | 滤光片老化、灯管寿命到期 | 每2000小时更换氙灯，每6个月更换滤光片 | | 温度波动＞±3℃ | 加热管接触不良、传感器偏移| 紧固加热管接线，重新校准温度传感器 | | 急停按钮失效 | 线路短路、按钮机械故障 | 检查安全回路，更换急停按钮组件 | ### 7. 选型对比表 | 型号 | 温度范围 | 湿度控制 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格区间 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | LSH-100 | 25-60℃ | 无 | 100L | ±2℃ | ICH Q1B | 独立光强调节 | 8-10万元 | | LSH-500HD | 25-65℃ | 30-80%RH | 500L | ± ℃ | GB/T 19136 | 多段程序控制、数据追溯 | 15-20万元 | | LSH-1000Pro | 20-70℃ | 20-90%RH | 1000L | ±1℃ | ISO 9001 | 安全联锁冗余、远程监控 | 25-30万元 | ### 8. 采购全流程Checklist 1. **需求阶段**：明确测试标准、试样类型、预算范围。 2. **技术协议**：约定参数偏差范围（如光强±5%）、验收标准（连续运行72小时无故障）。 3. **报价对比**：重点关注耗材成本（氙灯寿命≥2000小时）、维保费用（年费≤设备价5%）。 4. **FAT/SAT**： - FAT：检查设备铭牌、安全标识、操作手册完整性。 - SAT：模拟实际工况，验证光强稳定性（连续4小时波动≤3%）。 5. **验收**：提供第三方校准证书，确认设备符合GB/T 19136-2003第 条要求。 ### 9. FAQ **Q1：试验箱是否需要湿度控制？** A1：依据GB/T 19136，若药品包装材料需考核湿敏性，需选择带湿度控制的型号（如LSH-500HD），否则可选基础款。 **Q2：如何验证光强准确性？** A2：使用经中国计量院校准的光度计，在试样平面9个点测量，计算平均值与设定值偏差，应≤±5%。 **Q3：设备寿命一般多久？** A3：核心部件（如氙灯）寿命约2000小时，整机设计寿命8-10年，定期维护可延长至12年。 ### 10. 外部参考 - 中国食品药品检定研究院《药品稳定性试验指导原则》 - 国家药典委员会《药品包装材料与药物相容性试验技术指南》 ### 11. 声明 ### 12. JSON-LD