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药物稳定性高低温湿热试验箱th,高低温湿热精准测试

  • 作者

    隆安

  • 发布时间

    2025-11-03 08:49:49

  • 浏览量

    966

内容摘要:药物稳定性高低温湿热试验箱TH系列设备,是制药行业、科研机构及第三方检测实验室中不可或缺的“环境模拟专家”。它通过精准控制温度、湿度及循环条件,模拟药品在储存、运输过程中...

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药物稳定性高低温湿热试验箱TH系列设备,是制药行业、科研机构及第三方检测实验室中不可或缺的“环境模拟专家”。它通过精准控制温度、湿度及循环条件,模拟药品在储存、运输过程中可能遭遇的极端环境,帮助企业验证产品稳定性,降低质量风险。在众多试验箱品牌中,隆安试验设备凭借其技术优势与行业口碑,成为众多用户首选的合作伙伴。

一、为何需要高低温湿热试验箱TH?药物稳定性的“环境模拟器”

药品稳定性直接关系到疗效与安全性,而环境因素(温度、湿度、光照)是影响药物变质的核心变量。例如:

  • 高温:可能加速药物成分分解,导致有效成分含量下降;
  • 高湿:易引发片剂吸潮、胶囊壳软化,甚至微生物滋生;
  • 湿热交替:模拟运输中的冷热冲击,考验包装材料的密封性。

高低温湿热试验箱TH的核心价值在于:通过标准化测试流程,提前暴露药品在极端环境下的潜在问题,为工艺优化、包装设计及保质期设定提供数据支撑。隆安试验设备的TH系列,正是针对这一需求设计的专业解决方案。

二、隆安试验设备TH系列:技术亮点与核心优势

1. 精准控温湿,模拟真实场景

隆安TH系列采用进口压缩机与湿度传感器,实现-70℃至+180℃的宽温区控制,湿度范围覆盖10%RH至98%RH。例如,在模拟热带地区运输环境时,设备可设定40℃、75%RH的湿热条件,持续72小时测试药品的吸湿性与化学稳定性。

2. 循环系统设计,提升测试效率

  • 风速可调:支持 的风速调节,模拟药品在货架不同位置的空气流动状态;
  • 程序化控制:用户可自定义温度、湿度、时间的阶梯式变化曲线,例如“25℃/60%RH→40℃/75%RH→循环3次”,精准复现实际使用场景。

3. 安全与耐用性,降低长期成本

  • 材料选择:内胆采用304不锈钢,防腐防锈;外壳为冷轧钢板喷塑,抗冲击性强;
  • 安全防护:配备超温报警、漏电保护、紧急停机按钮,确保操作人员与样品安全;
  • 节能设计:优化保温层结构,降低能耗30%以上,长期使用更经济。

三、如何选择适合的TH试验箱?关键参数解析

用户在选型时,需重点关注以下指标:

  1. 温湿度范围:根据药品测试标准(如ICH指南)选择覆盖范围;
  2. 均匀性:隆安设备工作室内温差≤±1℃,湿度波动≤±2%RH,确保测试一致性;
  3. 容积与样品架:根据样品尺寸与数量选择合适容积(如100L、225L、500L),隆安提供模块化样品架,可灵活调整;
  4. 数据记录功能:支持USB导出测试曲线,或连接电脑实现远程监控,提升实验效率。

案例参考:某生物制药企业需测试疫苗在-20℃至+25℃交替环境下的稳定性,隆安TH-225L型号通过定制化程序,成功模拟了冷链运输中的断链场景,帮助企业优化了包装方案。

四、隆安试验设备:为何成为行业首选?

1. 技术沉淀与定制能力

隆安试验设备深耕环境模拟领域15年,拥有独立的研发中心与生产车间,可针对特殊需求(如超低温、腐蚀性气体测试)提供定制化方案。

2. 服务网络与响应速度

在全国设有12个售后服务点,提供72小时快速响应,设备故障率低于 %,确保用户测试不中断。

3. 合规性与认证

产品通过CE、ISO9001等国际认证,符合GMP、FDA等药品生产规范,助力企业通过监管审核。

五、用户常见问题解答

  • Q:TH试验箱能否测试液体药品?
    A:可以,但需选择防腐蚀内胆型号,并配备专用样品架防止倾倒。
  • Q:设备校准周期是多久?
    A:建议每12个月由专业机构校准一次,隆安提供免费校准指导服务。
  • Q:小型实验室如何选择型号?
    A:若样品数量少且测试频率低,可选100L紧凑型;若需高频次、多批次测试,建议225L或更大容积。

药物稳定性测试是药品质量控制的“最后一道防线”,而高低温湿热试验箱TH系列则是这道防线的核心工具。隆安试验设备凭借其精准控温、安全耐用、定制灵活的优势,已帮助超过500家制药企业优化产品稳定性,降低市场风险。无论是新药研发还是老产品改良,选择一台可靠的试验箱,就是选择对药品质量与患者安全的双重承诺。

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