侦翔药品稳定试验箱说明书

一、药品稳定试验箱的核心作用：为何不可或缺？

药品稳定性直接关系到疗效与安全性。根据《中国药典》要求，药品需在特定温湿度条件下进行长期、加速或中间条件试验，以模拟实际储存环境。侦翔药品稳定试验箱通过模拟高温、高湿、低温等极端条件，加速药品化学降解或物理变化，帮助企业：

• 缩短研发周期：加速试验可在数月内预测药品数年内的稳定性，降低时间成本。
• 优化包装设计：验证不同包装材料对药品的保护效果，减少运输损耗。
• 合规性验证：满足GMP、FDA等国际认证对药品储存条件的要求。

关键参数：温度范围通常为0℃~70℃，湿度范围20%~95%RH，控温精度±0.5℃，湿度波动±2%RH。

二、侦翔药品稳定试验箱的四大技术优势

隆安试验设备深耕老化测试领域多年，侦翔系列试验箱在技术上实现了多项突破：

1. 智能双循环控温系统

采用进口压缩机与PTC陶瓷加热技术，结合独立风道设计，实现温度均匀性≤±1℃。即使箱内放置多组样品，也能确保每个角落的温度一致，避免因局部温差导致试验数据偏差。

2. 高精度湿度控制模块

通过干湿球传感器与超声波加湿器联动，湿度控制精度达±2%RH。例如，在40℃/75%RH的加速试验中，系统可自动调节加湿量，防止样品因湿度波动出现结块或裂解。

3. 7英寸触摸屏+远程监控

用户可通过触摸屏设置多段程序（如升温-恒温-降温循环），并实时查看温湿度曲线。同时支持WiFi联网，管理者可远程监控设备运行状态，异常时自动推送报警信息至手机或邮箱。

4. 材质与安全设计

• 内胆材质：304不锈钢，耐腐蚀且易清洁，符合药品试验的洁净要求。
• 安全功能：过温保护、断电记忆、漏电保护三重防护，避免试验中断或设备损坏。
• 数据记录：内置USB接口，可导出Excel格式试验数据，便于归档与分析。

三、侦翔药品稳定试验箱的典型应用场景

隆安试验设备的客户覆盖制药全产业链，侦翔系列试验箱在以下场景中表现突出：

1. 原料药稳定性研究

原料药对温湿度敏感，侦翔试验箱可模拟不同气候区（如热带、寒带）的储存条件，验证原料药在极端环境下的降解速率，为制剂配方提供依据。

2. 制剂产品加速试验

根据ICH指南，制剂需在40℃/75%RH条件下进行6个月加速试验。侦翔试验箱的精准控湿能力，可确保片剂、胶囊、注射液等产品在高温高湿下不发生粘连、变色或效价降低。

3. 包装材料相容性测试

药品与包装材料的相互作用可能影响稳定性。侦翔试验箱可模拟长期储存条件，检测包装是否释放有害物质（如塑化剂迁移），或是否有效阻隔水汽、氧气。

四、为何选择隆安试验设备的侦翔系列？

在老化测试设备市场，隆安试验设备凭借以下优势脱颖而出：

• 定制化服务：可根据用户需求调整箱体尺寸、温湿度范围或增加光照模拟功能。
• 快速响应：全国设有12个售后服务网点，承诺24小时内响应维修需求。
• 性价比：相比进口品牌，侦翔系列价格降低30%~50%，且提供3年质保。

用户案例：某知名药企使用侦翔药品稳定试验箱后，将新药研发周期从18个月缩短至12个月，同时通过FDA审计，成功打开国际市场。

五、常见问题解答（FAQ）

Q：侦翔药品稳定试验箱能否用于生物制品？
A：可以。生物制品（如疫苗、抗体）对温度更敏感，侦翔系列支持2℃~8℃低温储存试验，且温度波动≤±0.3℃。

Q：设备校准周期是多久？
A：建议每12个月由第三方机构校准一次，隆安试验设备可提供上门校准服务。

Q：多台设备能否联动控制？
A：支持RS485通信接口，可实现多台设备组网，统一设置参数并同步记录数据。

药品稳定试验箱的选择，直接关系到药品质量与研发效率。隆安试验设备的侦翔系列，以精准控温、智能操作、高性价比为核心，为制药行业提供了可靠的解决方案。无论是初创药企还是大型药企，都能在这款设备中找到满足需求的配置。选择侦翔，即是选择对药品质量的严格把控，对研发成本的有效控制。