南通长期药品稳定性试验箱规格_南通药检箱规格全览

一、核心规格参数：精准匹配药品稳定性测试需求

长期药品稳定性试验箱的核心功能是模拟药品在不同温湿度条件下的长期存放环境，其规格参数需严格遵循ICH（国际人用药品注册技术协调会）及中国药典标准。以下是关键参数详解：

• 温度范围：常规型号覆盖0℃~70℃，部分高端设备支持-20℃~85℃宽温域，满足低温存储药品及高温加速试验需求。
• 湿度控制：湿度范围通常为10%~95%RH，部分设备可实现1%RH的精度控制，适用于对湿度敏感的生物制品或吸入剂。
• 温度均匀性：≤±1℃（空载），确保箱内各点温湿度一致，避免因局部偏差导致测试数据失真。
• 波动度：温度波动≤± ℃，湿度波动≤±2%RH，保障长期试验的稳定性。
• 容积选择：从100L到2000L不等，小型设备适用于实验室单品种测试，大型设备可支持多批次药品并行试验。

隆安试验设备的长期药品稳定性试验箱系列，通过高精度PID控制系统与进口传感器，实现温湿度 级精度控制，且支持24小时数据记录与远程监控，满足GMP认证要求。

二、功能设计：长期运行的可靠性与便捷性

长期稳定性试验需连续运行数月甚至数年，设备的功能设计需兼顾耐用性与操作便捷性：

1. 材质与结构：耐腐蚀与易清洁

箱体采用304不锈钢内胆，抗化学腐蚀性强，适合存放含挥发性成分的药品；外层为冷轧钢板喷塑，防刮擦且易清洁。门封条采用硅胶材质，密封性优异，减少温湿度泄漏。

2. 通风与循环系统：均匀性保障

• 强制对流设计：通过轴流风机与风道优化，实现空气循环速率≥3m/s，确保温湿度快速均匀分布。
• 可调搁板：不锈钢搁板间距可调，支持不同规格药品包装的放置，单层承重达50kg。

3. 安全与报警功能：风险预警

• 超温/超湿保护：当温湿度超出设定范围时，自动切断加热/加湿系统并触发声光报警。
• 断电记忆：突发停电后恢复供电，设备自动延续原程序运行，避免试验中断。
• 独立限温器：双重温度保护，防止因控制器故障导致箱内温度失控。

隆安试验设备的试验箱配备7英寸触摸屏，支持中英文界面切换，操作逻辑清晰；同时提供USB数据导出功能，方便试验记录存档。

三、品牌选择：隆安试验设备的差异化优势

在南通地区，隆安试验设备凭借技术积累与服务网络，成为药品企业的优选品牌：

1. 技术实力：定制化解决方案

针对特殊药品（如疫苗、生物制剂）的稳定性需求，隆安可提供非标定制服务，例如：

• 超低温（-40℃）试验箱：适用于极地环境药品存储测试。
• 光照模拟功能：集成UV灯管，模拟药品在光照条件下的降解过程。

2. 售后服务：快速响应机制

• 2小时响应：南通及周边地区故障报修后，2小时内提供技术指导。
• 备件库支持：常用传感器、加热管等备件本地仓储，缩短维修周期。
• 年度校准服务：免费上门检测设备精度，出具CNAS认可校准证书。

3. 行业案例：口碑验证

隆安设备已服务于南通多家知名药企，例如某上市药企的长期稳定性试验项目，通过隆安试验箱的精准控制，成功通过FDA认证，缩短了产品上市周期。

四、选购建议：如何避免“规格陷阱”？

• 明确测试需求：根据药品类型（固体/液体/生物制品）选择温湿度范围，避免过度配置导致成本浪费。
• 关注长期成本：优先选择能效比高的设备（如变频压缩机），降低长期运行电费。
• 验证品牌资质：查看设备是否通过ISO 9001质量管理体系认证及CE认证，确保合规性。

隆安试验设备的长期药品稳定性试验箱，不仅规格覆盖全面，更通过模块化设计实现功能扩展，例如后期可加装CO₂浓度控制模块，满足细胞治疗产品的稳定性测试需求。

对于南通地区的药品企业而言，选择长期药品稳定性试验箱需兼顾技术参数、功能设计与品牌服务。隆安试验设备凭借其高精度控制、定制化能力及本地化服务网络，已成为众多药企的长期合作伙伴。无论是初创型实验室还是规模化生产企业，均可通过隆安的解决方案，实现药品稳定性测试的高效与可靠。