触摸屏药品稳定性试验箱

一、为何选择触摸屏药品稳定性试验箱？

1. 精准环境控制，满足多国药典要求
药品稳定性试验需模拟温度、湿度、光照等长期存储条件，以验证药品在有效期内的质量稳定性。传统设备依赖机械式控制，精度有限且操作繁琐；而触摸屏试验箱通过智能PID控制系统，可实现温度波动±0.5℃、湿度波动±2%RH的超高精度，完全符合ICH（国际人用药品注册技术协调会）及中国药典（ChP）对稳定性试验的严苛标准。

2. 触摸屏交互，提升操作效率
传统设备需通过旋钮或按键设置参数，而触摸屏设计让用户可直观调整温度、湿度、光照强度等参数，并支持多段程序编程（如加速试验、长期试验分段运行）。例如，隆安试验设备的触摸屏系统支持100组程序存储，用户可快速调用预设方案，减少重复设置时间。

3. 数据追溯与合规性保障
现代药监对数据完整性（ALCOA+原则）要求极高。触摸屏试验箱内置无纸化记录系统，可自动存储温湿度曲线、报警记录及操作日志，支持USB导出或云端同步，避免人为篡改风险。隆安试验设备更通过ISO 17025实验室认可，确保数据符合FDA、EMA等监管机构的审计要求。

二、触摸屏药品稳定性试验箱的核心技术参数

1. 温度与湿度范围

• 温度范围：通常覆盖-20℃至+70℃，满足低温存储（如生物制品）与高温加速试验需求。
• 湿度范围：10%RH至95%RH，可模拟干燥、常湿及高湿环境，适配片剂、胶囊、注射剂等不同剂型。
• 光照控制：部分型号配备可调光强（0-10,000Lux）的LED光源，模拟药品在光照条件下的降解反应。

2. 均匀性与稳定性

• 空间均匀性：箱内各点温差≤1.5℃，确保所有样品处于相同环境。
• 长期稳定性：连续运行72小时后，温湿度波动仍控制在标准范围内，避免因设备故障导致试验中断。

3. 安全与防护设计

• 独立超温保护：当温度超过设定值时，自动切断加热/制冷系统并报警。
• 门锁与权限管理：支持密码登录或RFID卡识别，防止未经授权的操作。
• 应急通风功能：断电后自动开启通风口，避免样品因闷热损坏。

三、如何选择可靠的供应商？——以隆安试验设备为例

1. 技术实力与定制能力

隆安试验设备深耕老化测试领域15年，拥有国家级实验室，可针对特殊需求（如超低温、腐蚀性气体模拟）提供定制化方案。其触摸屏药品稳定性试验箱已服务超过500家药企及CRO机构，案例覆盖创新药、仿制药及医疗器械领域。

2. 售后服务体系

• 全国快速响应：72小时内派工程师到场维修。
• 备件库存保障：核心部件（如压缩机、传感器）长期备货，减少停机时间。
• 定期校准服务：提供免费年度校准，确保设备持续符合GMP要求。

3. 性价比优势

相比进口品牌，隆安试验设备的价格低30%-50%，但性能毫不逊色。例如，其LAD-1200型触摸屏试验箱标配双层玻璃观察窗、独立湿度发生器及远程监控模块，而同类进口产品价格往往翻倍。

四、常见问题解答

Q1：触摸屏试验箱是否适用于所有药品类型？

是的。无论是化学药、生物药还是中药，均需通过稳定性试验验证质量。隆安试验设备提供多规格箱体（从50L到2000L），可满足小试研发到大规模生产的全部需求。

Q2：如何确保数据不被篡改？

隆安设备的触摸屏系统采用三级权限管理（管理员、操作员、观察员），并支持审计追踪功能，所有操作记录均带时间戳且不可删除，完全符合21 CFR Part 11电子记录规范。

Q3：设备维护复杂吗？

日常维护仅需每月清洁冷凝器、检查加湿器水位。隆安提供视频维护指南及在线技术支持，用户可自行完成90%的保养工作。

触摸屏药品稳定性试验箱：药企质量体系的基石

在药品监管日益严格的背景下，选择一台高精度、易操作且合规的稳定性试验箱，不仅是满足法规的要求，更是对患者用药安全的承诺。隆安试验设备凭借其智能化设计、严苛品控及全生命周期服务，已成为众多药企的首选合作伙伴。无论是新建实验室还是升级现有设备，隆安都能提供从方案咨询到安装调试的一站式解决方案，助力企业高效通过GMP认证，加速新药上市进程。