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药品稳定性试验箱LHH系列,LHH系列保药品稳定忧

  • 作者

    隆安

  • 发布时间

    2025-10-23 09:21:58

  • 浏览量

    497

内容摘要:一、LHH系列药品稳定性试验箱的技术核心:精准控制与可靠性保障药品稳定性试验的核心需求在于精准模拟长期储存环境,LHH系列通过三大技术突破实现这一目标:动态温湿度调控系统...

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一、LHH系列药品稳定性试验箱的技术核心:精准控制与可靠性保障

药品稳定性试验的核心需求在于精准模拟长期储存环境,LHH系列通过三大技术突破实现这一目标:

  • 动态温湿度调控系统:采用PID智能算法,将温度波动控制在± ℃以内,湿度波动范围≤±2%RH,远超行业标准(通常为±1℃/±5%RH)。例如,在40℃/75%RH的加速试验条件下,设备可连续72小时稳定运行,数据重复性达 %。
  • 均匀性优化设计:通过三维风道循环技术,使箱内各点温湿度差≤ ℃,避免因局部环境差异导致试验结果偏差。这一特性对需要多点取样的药品稳定性研究至关重要。
  • 安全防护机制:配备独立超温保护、断电记忆、故障报警等功能,确保试验连续性。例如,某药企曾因设备突发断电,但LHH系列的断电记忆功能自动保存了已进行的28天试验数据,避免了重复试验的成本浪费。

关键参数对比:与普通试验箱相比,LHH系列在温度均匀性、湿度控制精度及数据追溯能力上提升30%以上,直接降低试验返工率。

二、LHH系列的应用场景:覆盖药品全生命周期研究

从研发到上市,LHH系列贯穿药品质量控制的每个环节:

  1. 加速稳定性试验:通过高温高湿条件(如40℃/75%RH)模拟药品长期储存效果,将原本需2年的试验周期缩短至6个月,大幅加速新药上市进程。
  2. 长期稳定性试验:在25℃/60%RH标准条件下,连续监测12-24个月,为药品有效期标注提供法定依据。
  3. 中间体及原料药测试:针对活性成分敏感的原料,LHH系列可定制-20℃~80℃的宽温域方案,满足特殊药品的测试需求。

典型案例:某生物制药公司使用LHH系列对一款抗癌新药进行稳定性测试,发现其在30℃/65%RH条件下第9个月出现有效成分降解。通过调整包装材料,最终将药品有效期从36个月延长至24个月,直接提升市场竞争力。

三、选型指南:如何匹配实验室需求?

选购药品稳定性试验箱时,需重点关注以下维度:

  • 温湿度范围:LHH系列提供-20℃~80℃(温度)、10%~98%RH(湿度)的宽域选择,需根据药品特性(如生物制品需低温)选择适配型号。
  • 箱体容积:从100L到2000L不等,小型实验室可选紧凑型(如LHH-150),大型药企建议配置分体式(如LHH-1000)以支持多批次并行试验。
  • 数据记录功能:优先选择支持USB/RS485接口及云端存储的型号,便于与LIMS系统对接,实现试验数据自动化管理。
  • 认证标准:确认设备符合ICH Q1A、GMP等国际规范,避免因合规问题导致试验数据无效。

四、隆安试验设备:LHH系列的品质承诺

作为国内老化测试设备的领军品牌,隆安试验设备在LHH系列上实现了三大突破:

  • 材料升级:采用304不锈钢内胆与环保型聚氨酯发泡层,耐腐蚀性提升50%,使用寿命延长至25年以上。
  • 智能化控制:搭载7英寸触摸屏,支持100组程序预设,操作效率较传统设备提升40%。
  • 服务网络:在全国32个城市设立售后网点,提供48小时响应、2年整机质保及终身维护服务,解决用户后顾之忧。

用户评价:某CRO机构负责人表示:“隆安的LHH系列是我们合作过的设备中故障率最低的,3年使用期间仅因人为操作失误报修1次,且当天完成维修。”

药品稳定性试验箱LHH系列的价值不仅体现在硬件性能上,更在于其对药品质量安全的深度守护。从研发阶段的加速试验到上市后的长期监测,该系列设备以精准、可靠、智能的特性,成为制药行业不可或缺的“质量守门人”。选择隆安试验设备的LHH系列,即是选择一份对药品安全的长效承诺。

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