永生药品强光照射试验箱shh(永生药品强光试验利器)

一、为何需要强光照射试验箱？药品稳定性的“光照考验”

药品在储存、运输过程中可能暴露于强光环境，紫外线或可见光可能引发药物成分分解、变色甚至失效。强光照射试验箱通过模拟极端光照条件（如4500Lx±500Lx的照度），验证药物对光照的耐受性，确保其符合《中国药典》等法规要求。

• 核心作用：检测药品在光照下的物理、化学变化，如颜色变化、含量下降、杂质生成等。
• 法规依据：根据ICH Q1B指南，光稳定性试验是药品注册的必备项目。
• 应用场景：原料药、注射液、片剂、胶囊等各类药品的光照风险评估。

二、隆安试验设备SHH系列：技术亮点解析

作为国内老化测试设备的领军品牌，隆安试验设备的SHH系列强光照射试验箱在光源、温控、数据记录等方面实现了突破性创新。

1. 光源系统：全光谱模拟，精准可控

• 全光谱氙灯：采用进口氙灯光源，覆盖280-800nm波长范围，真实模拟自然光中的紫外、可见光成分。
• 照度均匀性：通过优化灯箱结构，确保箱内各点照度偏差≤±5%，避免局部光照过强或不足。
• 寿命保障：光源寿命达2000小时以上，减少更换频率，降低使用成本。

2. 温控与湿度控制：双环境参数同步调节

• 温度范围：10℃-60℃可调，适应不同药品的试验需求（如常温、高温加速试验）。
• 湿度控制：30%-95%RH可选，模拟潮湿环境下的光照影响，更贴近实际储存条件。
• 独立循环系统：风道设计避免光照与温湿度相互干扰，确保数据准确性。

3. 智能控制系统：数据追溯与远程操作

• 7英寸触摸屏：实时显示照度、温度、湿度、时间等参数，支持多段程序设定。
• 数据存储：内置存储器可记录25年试验数据，支持USB导出，满足GMP审计要求。
• 远程监控：可选配物联网模块，实现手机/电脑端远程查看与控制。

三、如何选择适合的强光照射试验箱？

面对市场上众多品牌，药品企业需从以下维度综合评估：

1. 性能参数匹配度

• 照度范围：根据药典要求选择4500Lx±500Lx或更高（如加速试验需6000Lx）。
• 温度波动：优先选择± ℃以内的设备，避免温度波动干扰光照结果。
• 箱体材质：内胆采用304不锈钢，防腐蚀且易清洁，延长设备寿命。

2. 品牌与售后服务

• 品牌口碑：隆安试验设备深耕老化测试领域25年，服务客户超500家，案例覆盖药明康德、恒瑞医药等头部企业。
• 售后保障：提供2年质保、终身维护，48小时内响应故障，确保试验连续性。

3. 成本效益分析

• 初始投入：SHH系列价格区间为8万-15万元，低于进口品牌30%以上。
• 长期收益：精准的试验数据可减少药品上市后的质量风险，避免召回损失。

四、隆安试验设备：为何成为行业首选？

在竞争激烈的老化测试市场中，隆安试验设备凭借以下优势脱颖而出：

• 技术沉淀：拥有20项专利技术，参与制定《药品强光照射试验箱》行业标准。
• 定制化能力：可根据客户需求调整箱体尺寸、光源类型（如LED替代氙灯）。
• 合规性保障：设备通过CNAS认证，符合FDA、EMA等国际监管要求。

案例佐证：某创新药企使用隆安SHH系列后，光稳定性试验通过率从78%提升至95%，研发周期缩短3个月。

强光照射试验箱是药品质量控制的“守门人”，其性能直接关系到药品的安全性与有效性。隆安试验设备的SHH系列以精准、稳定、智能为核心，为药品企业提供了可靠的试验解决方案。无论是初创药企还是大型制药集团，选择一款技术过硬、服务完善的设备，都是对药品质量负责的长远投资。