药品强光照射试验箱zsw,药品强光试验专业设备

一、药品强光照射试验箱ZSW的核心功能解析

药品光稳定性试验的核心依据是《中国药典》与ICH（国际人用药品注册技术协调会）指导原则，要求模拟D65光源（标准日光）或氙弧灯等特定光谱，对药品进行连续光照测试。ZSW系列试验箱通过以下功能实现精准测试：

• 多光谱模拟：支持290-800nm波长范围调节，覆盖UV-A、UV-B及可见光区域，精准匹配药典要求。
• 动态光照控制：可设定光照强度（如5000Lx±500Lx）、照射周期（如连续12小时光照+12小时黑暗）及总测试时长。
• 温湿度联动：部分型号集成温湿度控制系统，模拟药品在光照下的湿热环境，评估光-热协同降解效应。
• 数据追溯系统：内置传感器实时记录光照强度、温度曲线，支持导出测试报告，满足GMP审计要求。

关键参数示例：

• 光照均匀性：≥90%（箱内任意点与中心点偏差≤10%）
• 光源寿命：≥5000小时（氙灯）
• 温度范围：10℃-60℃（部分型号支持-20℃~80℃）
• 箱体材质：304不锈钢内胆，防腐蚀设计

二、ZSW试验箱在药品研发中的核心价值

药品光降解可能导致有效成分损失、杂质生成甚至毒性变化，直接影响药品安全性与疗效。ZSW试验箱通过以下场景解决行业痛点：

1. 新药研发阶段：快速筛选光稳定性配方，优化包装材料（如避光瓶、铝箔袋）。
2. 仿制药一致性评价：与原研药进行光照对比试验，证明生物等效性。
3. 稳定性加速试验：通过强化光照条件缩短测试周期，加速产品上市进程。
4. 国际认证支持：符合FDA、EMA等机构对光稳定性试验的规范要求。

案例：某创新药企业使用隆安试验设备的ZSW-800型号，在40℃、5000Lx条件下对注射液进行10天光照测试，发现某辅料在UV-B波段下分解率超标，及时调整配方后通过一致性评价。

三、如何选择药品强光照射试验箱ZSW？

选购时需重点关注以下维度，避免“低价陷阱”：

1. 光源类型：
   • 氙灯：光谱接近自然光，适合长期测试，但初始成本较高。
   • 荧光灯：成本低，但光谱覆盖不全，仅适用于初步筛选。
     推荐：优先选择氙灯光源，如隆安试验设备的ZSW-1200型采用进口氙灯，寿命达8000小时。

2. 控制系统精度：

   • 光照强度误差应≤±5%，温度波动≤± ℃。
   • 避免选择仅支持手动调节的设备，优先选择PLC+触摸屏控制系统。

3. 箱体设计：

   • 内胆材质需耐腐蚀（如304不锈钢），避免长期使用后生锈。
   • 观察窗应配备遮光帘，防止测试时外部光线干扰。

4. 品牌与服务：

   • 选择提供免费样机测试、3年质保及全国联保的供应商。
   • 隆安试验设备作为国内老化测试领域领军品牌，其ZSW系列已服务超200家药企，故障率低于 %。

四、隆安试验设备：ZSW试验箱的技术领先性

作为国内首家通过ISO 17025实验室认证的老化测试设备制造商，隆安试验设备的ZSW系列具有以下优势：

• 专利光路设计：采用反射式光路系统，光照均匀性达92%，远超行业标准。
• 节能技术：智能休眠模式使能耗降低30%，单台设备年省电费超5000元。
• 模块化扩展：支持温湿度、振动等多因素耦合试验，满足复杂场景需求。
• 数据安全：通过三级权限管理，防止测试数据被篡改，符合FDA 21 CFR Part 11规范。

用户评价：
“隆安的ZSW-1500型试验箱帮助我们缩短了40%的研发周期，其光照稳定性数据与第三方检测机构误差仅 %。”——某跨国药企QA总监

药品强光照射试验箱ZSW的选择，直接关系到药品质量控制的可靠性。从光源精度到控制系统，从材质耐用性到品牌服务，每一个细节都需严格把关。隆安试验设备凭借25年技术积累，为行业提供高性价比、高稳定性的解决方案，助力药企通过全球认证，抢占市场先机。无论是新药研发还是仿制药生产，选择一款经得起时间考验的试验箱，才是对药品安全最负责的承诺。