供应综合药品稳定性试验箱sdh,供应高品质稳定性试验箱

一、SDH系列试验箱的核心技术解析

1. 温湿度精准控制系统
SDH系列采用PID微电脑控制技术，结合进口湿度传感器与PT100温度探头，实现± ℃温度波动与±2%RH湿度偏差。例如，在40℃/75%RH的加速试验条件下，设备可连续72小时稳定运行，确保试验数据重复性。
关键参数：

• 温度范围：0℃~65℃（可扩展至-20℃~85℃）
• 湿度范围：20%~95%RH（部分型号支持10%~98%RH）
• 升温速率：≥3℃/min（空载状态）

2. 光照模拟与紫外线老化功能
针对光敏性药品（如维生素类、生物制剂），SDH系列可选配全光谱LED光源，模拟D65标准光源或特定波长（如365nm紫外光），支持光照强度0~5000Lux可调。隆安试验设备通过优化灯管布局，确保箱内光照均匀性达90%以上，避免局部过热导致的样品降解。

3. 智能监控与数据追溯系统
设备内置7英寸触摸屏，支持多段程序设定（如升温-恒温-降温循环），并配备USB数据导出与远程监控接口。用户可通过隆安试验设备自主研发的LAMS软件，实时查看温湿度曲线、报警记录及设备运行日志，满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。

二、SDH系列的应用场景与行业适配性

1. 药品稳定性研究（ICH指南合规）
根据ICH Q1A(R2)标准，SDH系列可完成长期试验（25℃/60%RH）、中间试验（30℃/65%RH）及加速试验（40℃/75%RH）。例如，某创新药企业通过SDH-1500型号完成6个月加速试验，提前预测药品在2年内的质量变化，缩短研发周期30%。

2. 包装材料相容性测试
针对药包材（如PVC泡罩、低密度聚乙烯瓶），SDH系列可模拟极端环境（如60℃高温、95%RH高湿），检测包装材料的溶出物、透湿率及密封性。隆安试验设备曾为某注射剂企业定制-20℃~85℃宽温区型号，解决高海拔地区药品运输的低温稳定性问题。

3. 生物制品与中药的特殊需求
对于疫苗、单克隆抗体等生物制品，SDH系列提供低氧环境控制（O₂浓度1%~21%可调），防止氧化降解；针对中药提取物，设备支持湿度分段控制（如先高湿软化再低湿干燥），模拟传统炮制工艺。

三、如何选择适合的SDH试验箱？

1. 容量与样品布局

• 小型实验室（样品量<50个）：推荐SDH-300（300L容积，3层搁板）
• 中试车间（样品量100~200个）：选择SDH-800（800L容积，5层搁板，支持独立分区控制）
• 大型药企（多品种并行试验）：定制SDH-2000（2000L容积，模块化设计，可扩展至4个独立温区）

2. 认证与合规性
优先选择通过ISO 9001质量管理体系认证、CE安全认证及CNAS实验室认可的厂家。隆安试验设备的SDH系列已获得10余项专利，并符合GMP、GLP规范要求。

3. 售后服务与技术支持

• 响应速度：隆安试验设备提供72小时上门维修服务，覆盖全国主要城市。
• 培训体系：免费为用户提供操作培训、设备校准指导及法规解读课程。
• 备件库存：核心部件（如压缩机、传感器）库存充足，避免因停机导致的试验中断。

四、隆安试验设备：SDH系列的技术创新与行业口碑

作为国内老化测试设备的领军品牌，隆安试验设备在SDH系列研发中投入超500万元，与中科院过程工程研究所合作开发动态湿度补偿算法，使湿度控制精度提升40%。其客户涵盖恒瑞医药、正大天晴等30余家上市药企，设备复购率达65%。

用户评价：
“SDH-1200型号帮助我们一次性通过FDA现场检查，其数据追溯功能节省了30%的审计时间。”——某跨国药企QA总监
“隆安的技术团队根据我们的中药制剂特性，定制了湿度梯度控制程序，解决了传统设备‘过干或过湿’的痛点。”——某中药研究院研究员

在药品质量为王的时代，SDH系列综合药品稳定性试验箱已成为保障药品安全、加速研发进程的“隐形卫士”。隆安试验设备凭借其技术深度、定制能力及服务响应，正持续推动行业向更高效、更合规的方向发展。选择SDH，不仅是选择一台设备，更是选择一份对药品质量的长期承诺。