


隆安
2025-10-11 08:41:48
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隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
药品稳定性试验箱通过模拟温度、湿度、光照等环境条件,验证药品在储存期内的质量变化,是符合ICH(国际人用药品注册技术协调会)指南的关键设备。核心参数需满足:
错误选型风险:若设备温度波动超过±1℃,湿度偏差超过±5%RH,可能导致试验数据失效,直接延误药品注册申报。
作为深圳本土深耕老化测试领域的品牌,隆安试验设备通过三大技术革新重新定义行业标准:
传统试验箱采用PID控制,易在设定值附近反复波动。隆安设备搭载自适应模糊控制算法,通过实时监测环境热负载变化,动态调整加热/制冷功率输出,使温度波动控制在±0.5℃以内,湿度波动≤±2%RH。
隆安设备标配7英寸触摸屏,支持多级用户权限管理、审计追踪功能,并可对接LIMS实验室管理系统。其远程监控模块允许用户通过手机APP实时查看设备运行状态,异常情况自动推送报警信息。
隆安试验设备已通过ISO 9001质量管理体系认证、CE欧盟安全认证,其药品稳定性试验箱系列符合《中国药典》2025版及ICH Q1A(R2)标准要求,可出具第三方校准证书。
针对批量采购的实验室,隆安提供阶梯报价体系:
案例1:某创新药企的加速稳定性试验 该企业需在45天内完成6个月等效的加速试验。隆安提供的高温高湿组合试验箱(55℃/75%RH)通过动态湿度补偿技术,将湿度稳定时间从传统设备的45分钟缩短至15分钟,试验周期压缩30%。
案例2:生物制剂企业的光稳定性研究 针对需模拟日光照射的蛋白类药物,隆安定制UV-A/B双波段光照模块,配合智能遮光系统,实现光照强度0~1.2Mlux可调,帮助客户通过FDA光稳定性试验要求。
随着制药行业对数据完整性的要求提升,智能化、网络化、绿色化将成为主流:
隆安试验设备已启动“智慧实验室2025”计划,计划在2025年推出首款支持区块链数据存证的稳定性试验箱,确保试验数据不可篡改。
对于深圳地区的药品研发机构而言,选择综合药品稳定性试验箱不仅是设备采购,更是构建合规实验室的关键一步。隆安试验设备凭借其技术领先性、服务完整性及成本可控性,已成为众多药企、CRO公司及第三方检测机构的长期合作伙伴。无论是初创实验室的性价比之选,还是大型药企的高精度需求,隆安都能提供量身定制的解决方案,助力中国制药行业迈向更高标准。
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