兰州长期药品稳定性试验箱型号
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隆安
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2025-10-09 09:11:23
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内容摘要:一、兰州地区药品稳定性试验的核心需求药品稳定性试验是药品研发、生产及质量控制的关键环节,需模拟长期存储条件(如温度25℃±2℃、湿度60%±5%RH,或加速试验条件40℃...
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一、兰州地区药品稳定性试验的核心需求
药品稳定性试验是药品研发、生产及质量控制的关键环节,需模拟长期存储条件(如温度25℃±2℃、湿度60%±5%RH,或加速试验条件40℃±2℃、湿度75%±5%RH),验证药品在有效期内的物理、化学及微生物稳定性。兰州地区因气候干燥、昼夜温差大,对试验箱的温湿度控制精度、长期运行稳定性及环境适应性提出更高要求:
- 温湿度均匀性:箱体内各点温湿度偏差需≤±1℃,避免局部环境差异影响试验结果;
- 长期运行可靠性:设备需支持720小时以上连续运行,减少停机维护频率;
- 数据记录与追溯:内置高精度传感器及数据存储系统,支持试验过程全程记录;
- 合规性:符合ICH(国际人用药品注册技术协调会)Q1A(R2)及《中国药典》相关标准。
二、隆安试验设备长期药品稳定性试验箱型号解析
隆安试验设备针对兰州地区用户需求,推出三款主流型号,覆盖不同试验规模及预算:
1. LA-ST200L 基础型长期稳定性试验箱
- 容积:200L(适合小批量样品或实验室初期建设);
- 温湿度范围:0℃~65℃(温度),30%~95%RH(湿度);
- 控制精度:温度±0.5℃,湿度±2%RH;
- 核心优势:
- 经济实用:价格较同类产品低15%,适合预算有限的初创药企;
- 操作简便:7英寸触摸屏,支持一键启动预设程序;
- 维护便捷:模块化设计,故障部件可快速更换。
2. LA-ST500L 增强型长期稳定性试验箱
- 容积:500L(适合中型药企或第三方检测机构);
- 温湿度范围:-20℃~85℃(温度),10%~98%RH(湿度);
- 控制精度:温度±0.3℃,湿度±1.5%RH;
- 核心优势:
- 宽温湿度范围:支持低温(-20℃)及高湿(98%RH)极端条件模拟;
- 数据安全:内置256GB存储,支持USB/局域网数据导出;
- 节能设计:采用变频压缩机,能耗较传统设备降低20%。
3. LA-ST1000L 旗舰型长期稳定性试验箱
- 容积:1000L(适合大型药企或科研机构);
- 温湿度范围:-40℃~150℃(温度),5%~98%RH(湿度);
- 控制精度:温度±0.1℃,湿度±1%RH;
- 核心优势:
- 超精密控制:采用进口传感器及PID控制算法,温湿度波动极小;
- 远程监控:支持4G/Wi-Fi联网,可通过手机APP实时查看数据;
- 合规认证:通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证,试验报告全球通用。
三、如何选择适合的型号?
兰州用户选型时需重点关注以下因素:
- 试验规模:样品数量少选200L,中批量选500L,大规模选1000L;
- 预算范围:基础型(LA-ST200L)约8-12万元,增强型(LA-ST500L)约15-20万元,旗舰型(LA-ST1000L)约25-35万元;
- 功能需求:是否需要低温/高湿模拟、远程监控或数据追溯功能;
- 售后保障:隆安试验设备提供3年整机质保、24小时响应及兰州本地化维修服务。
为什么选择隆安试验设备?
隆安试验设备深耕老化测试领域12年,长期药品稳定性试验箱已服务兰州佛慈制药、兰州生物制品研究所等30余家机构,设备故障率低于0.5%,客户复购率达85%。其核心优势在于:
- 技术沉淀:拥有20项温湿度控制专利,控温算法行业领先;
- 定制能力:支持非标尺寸、特殊温湿度范围定制;
- 合规支持:提供设备校准报告及ICH标准培训服务。
对于兰州地区的药企、科研机构而言,选择隆安试验设备的长期药品稳定性试验箱,不仅是选择一台设备,更是选择一套覆盖设计、生产、售后全流程的质量保障体系。无论是初创企业的成本敏感型需求,还是大型药企的高精度试验要求,隆安试验设备均能提供匹配的解决方案,助力药品稳定性试验高效、合规完成。

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