上海质量好药品稳定性试验箱厂家

【上海质量好药品稳定性试验箱厂家】提供的设备专为药品研发、生产及存储环节设计，用于模拟不同温湿度条件下的长期稳定性测试，确保药品在有效期内质量可控。参数覆盖-20℃~70℃温度范围、20%~95%RH湿度范围，精度达±0.5℃、±2%RH，支持24小时连续运行。价格区间因型号配置不同，从8万元至30万元不等，优势包括全不锈钢内胆、进口压缩机、智能触控系统及数据追溯功能。交付周期通常为15-30天，支持全国上门安装调试，适用于制药企业、CRO机构、药检所及高校实验室。

方案概述：精准模拟药品存储环境

上海质量好药品稳定性试验箱厂家提供的设备，通过高精度温湿度控制系统，模拟药品在长期存储中可能遇到的极端环境（如高温高湿、低温低湿）。设备内置独立风道设计，确保箱内温湿度均匀性，避免局部温差影响测试结果。同时支持多段程序编程，可自定义温湿度变化曲线，满足ICH（国际人用药品注册技术协调会）Q1A(R2)等国际标准要求。

核心配置清单：进口部件保障稳定性

• 压缩机：采用法国泰康或德国比泽尔品牌，支持-20℃~70℃宽温域运行，寿命超10年。
• 湿度传感器：瑞士罗卓尼克高精度探头，响应速度≤5秒，湿度波动≤±1.5%RH。
• 控制系统：西门子PLC+7寸触摸屏，支持USB数据导出、远程监控及故障报警。
• 箱体材质：304不锈钢内胆+冷轧钢板外壳，耐腐蚀性强，符合GMP认证要求。
• 安全装置：独立过载保护、漏电保护及超温报警功能，确保设备运行安全。

选型指南：根据需求匹配型号

• 小型试验箱（50L-200L）：适合高校实验室或初创药企，用于少量样品测试，价格8万-12万元。
• 中型试验箱（300L-800L）：满足制药企业常规研发需求，支持多批次样品同步测试，价格15万-20万元。
• 大型试验箱（1000L以上）：适用于药检所或CRO机构，可模拟整箱药品存储环境，价格25万-30万元。
• 定制化需求：支持非标尺寸、特殊温湿度范围及防爆设计，需额外增加10%-20%费用。

交付安装条件：确保设备高效运行

• 场地要求：室内环境温度5℃~35℃，湿度≤85%RH，地面承重≥500kg/m²。
• 电源配置：380V三相电，功率根据型号不同为3kW~15kW，需独立空气开关。
• 通风条件：设备后方需预留50cm散热空间，顶部及两侧预留30cm维护通道。
• 安装调试：厂家提供免费上门安装、校准及操作培训，确保设备符合验收标准。

维护售后：7×24小时响应保障

• 日常维护：每月清洁冷凝器、检查排水系统，每季度更换空气过滤网。
• 保修政策：整机保修2年，压缩机保修5年，终身提供维修配件及技术支持。
• 服务网络：在上海、北京、广州、成都设有售后服务中心，48小时内到达现场。
• 培训服务：免费提供设备操作、校准及故障排除培训，支持远程视频指导。

价格影响因素：配置决定成本

• 温湿度范围：超低温（-40℃以下）或超低湿（5%RH以下）需特殊配置，价格增加20%-30%。
• 箱体材质：316L不锈钢内胆比304不锈钢成本高15%，但耐腐蚀性更强。
• 控制系统：进口PLC比国产PLC价格高10%，但稳定性及数据精度更优。
• 定制化需求：非标尺寸、防爆设计或特殊接口需额外付费，按项目复杂度定价。

FAQ：常见问题解答

• Q1：上海质量好药品稳定性试验箱厂家是否支持定制？
  A：支持，可根据用户需求定制尺寸、温湿度范围及防爆等级，定制周期通常延长10-15天。
• Q2：设备是否符合ICH标准？
  A：完全符合，设备温湿度精度及均匀性满足ICH Q1A(R2)对长期稳定性试验的要求。
• Q3：上海质量好药品稳定性试验箱厂家的售后覆盖哪些地区？
  A：覆盖全国，在上海、北京、广州、成都设有服务中心，偏远地区可提供远程指导。
• Q4：设备运行噪音大吗？
  A：噪音≤60dB，相当于正常对话音量，不会影响实验室环境。
• Q5：如何选择适合的型号？
  A：根据样品数量、测试周期及预算选择，小型实验室推荐50L-200L，药企推荐300L-800L。
• Q6：设备是否支持数据追溯？
  A：支持，内置数据存储功能，可导出PDF/Excel格式报告，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
• Q7：上海质量好药品稳定性试验箱厂家的压缩机寿命多久？
  A：采用进口压缩机，正常维护下寿命超10年，厂家提供5年保修。
• Q8：设备能否模拟低温低湿环境？
  A：可模拟-20℃~70℃温度、20%~95%RH湿度，低温低湿需配置除湿模块。
• Q9：安装需要哪些条件？
  A：需380V三相电、独立空气开关及50cm散热空间，厂家提供免费场地评估。
• Q10：设备故障如何解决？
  A：7×24小时售后热线，48小时内到达现场，提供备用机确保测试不中断。

上海质量好药品稳定性试验箱厂家凭借进口部件、智能控制及全国售后网络，成为制药行业稳定性测试的首选品牌。设备通过ISO 9001质量管理体系认证，支持定制化需求，帮助用户高效完成药品研发及质量管控，为药品安全保驾护航。