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上海原装药品强光稳定性试验箱多少钱一个

  • 作者

    隆安

  • 发布时间

    2026-01-28 09:09:17

  • 浏览量

    892

先说结论:上海原装药品强光稳定性试验箱是制药、生物技术及化妆品行业用于模拟光照环境、评估产品光稳定性的核心设备,具备精准控温(5-65℃)、光照强度可调(2000-10000Lux...

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上海原装药品强光稳定性试验箱是制药、生物技术及化妆品行业用于模拟光照环境、评估产品光稳定性的核心设备,具备精准控温(5-65℃)、光照强度可调(2000-10000Lux)、多波段光源(UV/可见光)等参数,价格区间因配置差异覆盖8万-35万元,优势在于高精度模拟、数据可追溯及符合ICH/FDA标准,交付周期通常为15-30个工作日,适用于药品研发、质检、临床前研究等场景。

方案概述:上海原装药品强光稳定性试验箱的核心价值

上海原装药品强光稳定性试验箱专为药品光稳定性测试设计,通过模拟自然光或特定波段光照条件,检测药品在光照下的物理、化学变化,确保产品符合《中国药典》及ICH Q1B标准。设备采用进口光源(如氙灯、荧光灯),支持多波段组合照射,可精准控制光照强度、温度及湿度,适用于原料药、制剂、生物制品等全生命周期稳定性研究。其核心价值在于缩短研发周期、降低质量风险,并为注册申报提供合规数据支持。

核心配置清单:决定设备性能的关键组件

  • 光源系统:氙灯(全光谱模拟)或荧光灯(特定波段),寿命≥1500小时,支持光照强度0-100%无级调节。
  • 温控模块:PID智能控温,精度±0.5℃,范围5-65℃,独立风道设计避免光照与温度干扰。
  • 湿度控制:可选配加湿/除湿系统,湿度范围30%-95%RH,满足复杂环境模拟需求。
  • 数据采集:内置传感器实时记录光照、温度、湿度,支持USB/以太网导出,兼容LIMS系统。
  • 安全防护:过载保护、漏电断路器、独立应急开关,符合CE/ISO 13485认证。

选型指南:如何匹配需求与预算

  1. 基础型(8-12万):适用于原料药初筛,配置单波段光源、基础温控,适合预算有限的小型实验室。
  2. 标准型(15-20万):支持多波段组合、湿度控制,满足制剂研发需求,是制药企业的主流选择。
  3. 高端型(25-35万):集成全光谱氙灯、高精度湿度控制、远程监控功能,适用于生物制品及国际注册项目。
    选型核心原则:根据测试样品类型(如光敏性药物需更高光照强度)、试验周期(长期稳定性需低维护成本)及合规要求(FDA/EMA标准)综合决策。

交付安装条件:确保设备稳定运行的前提

  • 场地要求:室内环境,温度5-35℃,湿度≤85%RH,远离强电磁干扰源。
  • 电源配置:三相380V±10%,50Hz,独立接地线,功率根据型号差异为3-8kW。
  • 空间预留:设备后方需留出≥0.5米散热空间,顶部≥0.3米,便于维护。
  • 验收标准:到货后72小时内完成安装调试,运行24小时无故障,提供校准证书及操作培训。

维护售后:延长设备寿命的关键服务

  1. 日常维护:每月清洁光源反射罩,每季度更换空气过滤网,每年校准传感器精度。
  2. 保修政策:整机保修1年,光源保修6个月,提供终身技术支持及备件供应。
  3. 应急响应:7×24小时技术热线,48小时内上门维修(长三角地区),远程诊断覆盖率≥90%。
  4. 升级服务:支持光源、控制系统模块化升级,适配未来法规变更需求。

价格影响因素:解析上海原装药品强光稳定性试验箱的成本构成

  • 光源类型:氙灯成本是荧光灯的2-3倍,但光谱更接近自然光。
  • 温控精度:±0.5℃比±1℃机型价格高15%-20%。
  • 数据接口:支持4G/WiFi远程监控的型号溢价约10%。
  • 品牌溢价:进口品牌(如Memmert、Binder)比国产同配置机型贵30%-50%。
  • 定制需求**:非标尺寸、特殊波段组合等定制化服务增加成本20%-40%。

FAQ:上海原装药品强光稳定性试验箱常见问题解答

Q1:上海原装药品强光稳定性试验箱与普通光照箱的区别是什么?
A:上海原装设备严格遵循ICH Q1B标准,光源波长、光照均匀性、温控精度等参数经过药监部门验证,普通光照箱仅满足基础光照需求,无法提供合规数据。

Q2:购买上海原装药品强光稳定性试验箱是否包含验证服务?
A:标准套餐包含IQ(安装确认)、OQ(运行确认)服务,PQ(性能确认)需额外付费,建议选择包含全套验证的套餐以节省时间成本。

Q3:上海原装药品强光稳定性试验箱的光源寿命多久?如何更换?
A:氙灯寿命约1500小时,荧光灯约3000小时,更换需由专业工程师操作,避免损伤反射罩或电路系统。

Q4:小型实验室是否适合采购上海原装药品强光稳定性试验箱?
A:可选购紧凑型(容积≤200L)设备,占地面积仅0.5㎡,兼顾性能与空间效率,预算约8-10万元。

Q5:上海原装药品强光稳定性试验箱能否用于化妆品稳定性测试?
A:完全适用,化妆品光稳定性测试标准(如ISO 24443)与药品测试原理一致,需调整光照波段至UV-A/UV-B范围。

Q6:设备运行噪音多少?是否影响实验室环境?
A:标准型噪音≤55dB,相当于正常对话音量,高端型采用静音风机,噪音可降至48dB以下。

Q7:上海原装药品强光稳定性试验箱支持哪些数据导出格式?
A:默认支持CSV、Excel格式,可选配LIMS接口实现数据自动上传,兼容Win7/10/11系统。

Q8:多台设备联网管理是否可行?
A:高端型号支持RS485/以太网组网,可通过中央监控软件同时管理16台设备,实时查看运行状态。

Q9:设备搬迁是否需要重新校准?
A:是,搬迁后需由原厂工程师进行光强、温度、湿度三点校准,费用约2000-5000元/次。

Q10:上海原装药品强光稳定性试验箱的节能性能如何?
A:采用LED辅助照明及变频压缩机技术,相比传统机型节能30%,年耗电量约1500-3000kWh(按每天8小时计算)。

上海原装药品强光稳定性试验箱作为药品质量控制的“光盾”,其选型需兼顾合规性、经济性与扩展性。通过精准匹配光源、温控及数据管理需求,企业可有效控制研发成本,同时满足国内外法规要求。建议优先选择提供本地化服务、验证支持及长期技术升级的供应商,以保障设备全生命周期价值最大化。

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