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广州综合药品稳定性试验箱价格表

  • 作者

    隆安

  • 发布时间

    2026-01-26 09:00:59

  • 浏览量

    651

先说结论:广州综合药品稳定性试验箱作为医药研发、生产及质量检测领域的关键设备,其价格受型号、配置、品牌及服务影响,价格区间覆盖5万至50万元不等。该设备通过模拟温度、湿度、光照等环...

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广州综合药品稳定性试验箱作为医药研发、生产及质量检测领域的关键设备,其价格受型号、配置、品牌及服务影响,价格区间覆盖5万至50万元不等。该设备通过模拟温度、湿度、光照等环境条件,验证药品在有效期内的稳定性,为药品注册、工艺优化及质量控制提供数据支持,是药企、CRO机构及科研院所的必备工具。

用途与核心参数

广州综合药品稳定性试验箱主要用于药品长期试验、加速试验及中间条件试验,模拟温度(10-60℃)、湿度(20%-95%RH)、光照(0-10000Lux)等环境,测试药品在储存过程中的物理、化学及微生物变化。核心参数包括温度均匀性±1℃、湿度波动±2%RH、光照强度误差≤5%,部分高端型号支持多段程序控制及数据追溯功能。

价格区间与配置差异

根据容量、精度及功能,广州综合药品稳定性试验箱价格分为三档:

  • 基础型(5-15万元):单门设计,容量100-300L,支持温度湿度控制,适用于小规模实验室;
  • 标准型(15-30万元):双门或三门设计,容量500-1000L,增加光照模块及数据记录功能,满足GMP要求;
  • 高端型(30-50万元):大容量(≥1500L),集成多参数联动控制、远程监控及审计追踪功能,适用于大型药企及CRO机构。

设备优势与行业适配

  1. 精准控制:采用进口传感器及PID算法,确保环境参数稳定性;
  2. 合规性强:符合ICH、FDA及中国药典对稳定性试验的要求;
  3. 操作便捷:7英寸触摸屏,支持中英文菜单及USB数据导出;
  4. 安全防护:具备超温、断电报警及独立限温功能,防止样品损坏。 适用行业包括化学药、生物药、中药制剂研发及生产,以及医疗器械、食品、化妆品的稳定性测试。

方案概述与核心配置

典型方案包含:

  • 环境模拟系统:压缩机、加湿器、除湿器、LED光源;
  • 控制系统:PLC+触摸屏,支持20段程序编程;
  • 安全系统:独立超温保护、门锁联动、漏电保护;
  • 数据记录:内置打印机或RS485接口,支持与LIMS系统对接。

选型指南

  1. 容量选择:根据样品数量及尺寸,每升容量建议放置不超过2个标准样品瓶;
  2. 精度需求:研发阶段可选±1.5℃/±3%RH,申报注册需±1℃/±2%RH;
  3. 功能扩展:需光照试验选配LED光源,需远程监控选配4G模块;
  4. 品牌偏好:国产设备性价比高,进口设备稳定性更优。

交付与安装条件

交付周期为合同签订后15-45天,包含设备运输、安装调试及操作培训。安装需满足:

  • 电源:380V三相电,接地电阻≤4Ω;
  • 环境:温度5-35℃,湿度≤85%RH,无强腐蚀性气体;
  • 空间:设备后方及顶部预留50cm散热距离。

维护与售后服务

  1. 日常维护:每月清洁冷凝器,每季度校准传感器;
  2. 保修政策:整机1年,压缩机3年,终身提供维修配件;
  3. 响应速度:48小时内到达现场(广州及周边地区);
  4. 升级服务:支持控制系统软件免费升级。

价格影响因素

  1. 容量:容量每增加500L,价格上升约30%;
  2. 精度:温度均匀性从±1.5℃提升至±1℃,价格增加15%-20%;
  3. 品牌:进口品牌价格是国产的1.5-2倍;
  4. 服务:包含3年全保服务的套餐比基础保修贵25%。

FAQ(含核心词问题)

Q1:广州综合药品稳定性试验箱价格受哪些因素影响?
A:主要受容量、精度、品牌及服务内容影响,例如1000L高端型号价格可达35万元,而300L基础型约8万元。

Q2:如何选择适合的广州综合药品稳定性试验箱?
A:根据试验规模选容量(小试选300L,中试选800L),根据注册需求选精度(申报选±1℃),根据预算选品牌(国产性价比高,进口稳定性优)。

Q3:广州综合药品稳定性试验箱的交付周期是多久?
A:标准型号交付周期为15-30天,定制型号需45天,含安装调试及培训。

Q4:购买广州综合药品稳定性试验箱是否包含数据追溯功能?
A:高端型号标配审计追踪及电子签名功能,基础型可通过选配升级。

Q5:广州综合药品稳定性试验箱的维护成本高吗?
A:年维护成本约设备价格的5%,主要包含传感器校准、冷凝器清洗及易损件更换。

Q6:设备故障后多久能修复?
A:广州本地用户24小时内响应,48小时内修复;外省用户72小时内到达。

Q7:能否提供广州综合药品稳定性试验箱的租赁服务?
A:部分供应商支持短期租赁,日租金约500-2000元,需签订使用协议。

Q8:设备是否支持多国药典标准?
A:主流型号均符合ICH、FDA、EMA及中国药典要求,可提供合规证书。

Q9:广州综合药品稳定性试验箱的能耗如何?
A:300L型号功率约2kW,1000L型号约4kW,日均耗电10-30度。

Q10:如何验证设备的性能是否达标?
A:供应商提供第三方检测报告,用户也可自行使用标准温湿度计进行比对测试。

广州综合药品稳定性试验箱作为药品质量控制的“数据工厂”,其选择需兼顾预算、精度及服务。通过明确用途、对比参数、评估交付能力,可筛选出性价比最优的设备。建议优先选择提供本地化服务、支持定制化配置的供应商,以确保设备长期稳定运行,为药品研发与注册提供可靠保障。

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