金华综合药品稳定性试验箱订购
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隆安
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2026-01-23 09:04:49
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先说结论:金华综药品稳定性试验箱订购指南:用于药品、生物制品等长期稳定性研究,模拟温湿度、光照等环境条件,参数涵盖-20℃~60℃温度范围、10%~98%RH湿度控制、光照强度0~...
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金华综药品稳定性试验箱订购指南:用于药品、生物制品等长期稳定性研究,模拟温湿度、光照等环境条件,参数涵盖-20℃~60℃温度范围、10%~98%RH湿度控制、光照强度0~10000Lux可调,价格区间1.5万~15万元,优势包括高精度控制、数据追溯、节能设计,交付周期15~30天,适用于制药企业、CRO机构、质检单位及科研院所。
方案概述
金华综药品稳定性试验箱是专为药品稳定性测试设计的环境模拟设备,通过精准控制温度、湿度、光照等参数,模拟药品在储存、运输过程中的实际环境,验证其质量稳定性。设备采用智能微电脑控制系统,支持24小时连续运行,数据可实时记录并导出,符合ICH、GMP等国际标准,是制药行业研发、生产、质控环节的核心工具。
核心配置清单
- 温湿度控制系统:进口压缩机+PTC加热器,温度波动±0.5℃,湿度波动±2%RH;
- 光照模块:LED冷光源,光照强度0~10000Lux无级调节,支持分区控制;
- 数据采集系统:高精度传感器,支持USB/RS485接口,数据存储≥10年;
- 安全防护:超温报警、断电恢复、漏电保护、独立密码锁;
- 结构材质:304不锈钢内胆,双层保温门,防凝露设计。
选型指南
- 容量选择:根据样品数量,可选50L~2000L,小型箱体适合实验室,大型箱体支持批量测试;
- 参数需求:常温测试选25℃~60℃机型,低温测试需-20℃以下机型,光照测试需配置独立光源;
- 认证要求:出口药品需符合FDA/EMA标准,选择通过ISO17025认证的设备;
- 预算分配:基础款1.5万~3万,中端款5万~8万,高端款10万~15万,按功能需求匹配。
交付安装条件
- 场地要求:室内干燥通风,地面平整,周围预留50cm散热空间;
- 电源配置:220V/380V三相电,功率2kW~8kW,需独立断路器;
- 环境限制:避免阳光直射、腐蚀性气体,温度5℃~35℃,湿度≤85%RH;
- 安装服务:厂家提供免费上门安装、调试及操作培训。
维护售后
- 日常保养:每月清洁冷凝器,每季度校准传感器,每年更换密封条;
- 故障响应:72小时内上门维修,提供备用机服务;
- 配件供应:压缩机、传感器等核心部件库存充足,原厂直供;
- 软件升级:免费更新控制程序,支持远程诊断。
价格影响因素
- 容量大小:箱体容积每增加一倍,价格提升30%~50%;
- 功能配置:光照、加湿、制冷等模块叠加,成本增加20%~80%;
- 品牌定位:国产设备性价比高,进口品牌溢价30%~100%;
- 定制需求:非标尺寸、特殊参数需额外付费,周期延长15天。
FAQ
- Q:金华综药品稳定性试验箱能否模拟高湿环境?
A:可实现98%RH高湿控制,湿度传感器精度±1.5%RH,适用于吸入制剂等高湿敏感药品测试。
- Q:订购后多久能交付?
A:标准机型15天内发货,定制机型需30天,具体以合同约定为准。
- Q:设备是否支持数据导出?
A:内置USB接口,支持Excel/PDF格式导出,可选配4G远程传输模块。
- Q:如何选择适合的容量?
A:单层样品架可放50~100个安瓿瓶,按测试批次量乘以1.5倍安全系数。
- Q:金华综药品稳定性试验箱价格差异大吗?
A:基础款与高端款价差达10倍,主要区别在温度均匀性、数据存储量及认证等级。
- Q:设备能否用于化妆品稳定性测试?
A:可兼容,但需调整温湿度范围(通常40℃±2℃,75%RH±5%)。
- Q:订购时需要提供哪些参数?
A:需明确测试项目(加速/长期)、温湿度范围、光照需求、样品类型及数量。
- Q:维修是否需要原厂配件?
A:建议使用原厂配件,非标件可能影响精度,保修期内免费更换。
- Q:能否提供样品测试服务?
A:部分厂家支持免费样品测试,需提前预约并签署协议。
- Q:设备寿命多长?
A:正常使用下压缩机寿命8~10年,整机设计寿命15年以上。
金华综药品稳定性试验箱订购需综合考量功能、预算及服务,选择具备GMP认证、数据可追溯、售后响应快的供应商。通过精准选型与规范使用,可显著提升药品研发效率,降低质量风险,为制药企业提供可靠的环境模拟解决方案。

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