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隆安
2026-01-20 08:47:43
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
重庆正宗药品强光稳定性试验箱是药品研发与生产过程中不可或缺的关键设备，主要用于模拟药品在强光照射下的稳定性测试，确保药品在运输、储存及使用过程中质量稳定。其核心参数包括光照强度（500-10000Lux可调）、温度范围（-20℃~+60℃）、湿度控制（20%~95%RH）及均匀性误差≤±2℃。价格区间因配置不同覆盖5万~30万元，优势在于高精度模拟、多参数联动控制及符合ICH/FDA等国际标准。交付周期通常为15~30天，支持定制化设计，适用于制药企业、CRO机构、质检单位及科研院所。
重庆正宗药品强光稳定性试验箱通过集成高强度LED光源（波长覆盖可见光及近紫外区）、智能温控系统及湿度调节模块，构建符合ICH Q1B标准的测试环境。设备采用分层独立控制技术，可同时进行多批次药品的光照、温度、湿度复合试验，数据实时采集并通过云端平台同步至用户终端，支持21 CFR Part 11合规性要求，确保试验全程可追溯。
| 型号 | 容积（L） | 光照强度（Lux） | 适用场景 |
|---|---|---|---|
| GX-500 | 500 | 500-5000 | 小批量研发测试 |
| GX-1000 | 1000 | 500-8000 | 中试生产验证 |
| GX-2000 | 2000 | 500-10000 | 大规模稳定性研究 |
选型时需重点关注：1）药品包装尺寸与腔体容积匹配度；2）最高光照强度是否覆盖目标市场法规要求；3）是否需要配备独立隔离舱以避免交叉污染。
提供每年2次免费预防性维护，包含光源校准、制冷剂补充、传感器精度检测。核心部件（压缩机、控制器）质保3年，终身成本价更换。7×24小时远程故障诊断，48小时内现场响应。定期举办操作培训，提供SOP编写指导及IQ/OQ/PQ验证文件包。
Q1：重庆正宗药品强光稳定性试验箱与普通光照箱的区别？
A：正宗设备需符合ICH Q1B标准，具备光谱可调、多参数联动控制功能，普通光照箱仅能提供固定强度光照，无法模拟真实存储条件。
Q2：如何验证重庆正宗药品强光稳定性试验箱的均匀性？
A：使用9点法布置校准传感器，运行稳定后记录各点温湿度数据，计算最大偏差值，正宗设备应满足温度均匀性≤±2℃，湿度≤±5%RH。
Q3：重庆正宗药品强光稳定性试验箱的光源寿命多久？
A：采用进口LED阵列，设计寿命≥50000小时，按每天8小时计算可使用17年，实际寿命受使用强度影响。
Q4：哪些药品必须使用重庆正宗药品强光稳定性试验箱？
A：光敏性药物（如硝苯地平、氟喹诺酮类）、生物制品、外用制剂等需强制进行光稳定性测试，符合2025版《中国药典》要求。
Q5：重庆正宗药品强光稳定性试验箱能否用于化妆品稳定性测试？
A：可兼容化妆品测试需求，但需调整光照周期（如模拟货架期6个月等效光照量），建议选择具备程序编辑功能的型号。
Q6：设备运行噪音多少分贝？
A：标准机型≤65dB(A)，加装隔音罩后可降至58dB(A)，满足实验室环境要求。
Q7：如何选择重庆正宗药品强光稳定性试验箱的容积？
A：按药品包装尺寸计算，单层放置时腔体容积应≥包装体积的3倍，多层放置时需考虑光照穿透性衰减。
Q8：设备能否连接LIMS系统？
A：支持OPC UA协议，可无缝对接主流LIMS平台，实现数据自动上传与报告生成。
Q9：运输过程中如何保护设备？
A：采用定制木箱包装，内部填充EPE缓冲材料，固定压缩机等重型部件，运输振动值控制在≤3G。
Q10：重庆正宗药品强光稳定性试验箱的校准周期是多久？
A：建议每12个月进行一次全面校准，包含温度、湿度、光照强度三项指标，使用前需进行日常点检。
重庆正宗药品强光稳定性试验箱通过精准的环境控制与数据追溯能力，成为药品质量保障体系中的核心装备。其模块化设计支持从研发到生产的全流程应用，严格的制造标准确保符合全球主要药监机构要求。选择时需综合考量试验规模、预算限制及未来扩展需求，优先选择提供完整验证文件与本地化服务的供应商，以实现投资效益最大化。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
