

隆安
2026-01-19 08:20:26
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石家庄药品稳定性试验箱作为制药、生物、食品等领域关键设备,主要用于模拟药品长期储存环境,验证其稳定性、有效期及包装材料兼容性。设备参数涵盖温度范围(5℃-65℃)、湿度范围(30%-95%RH)、波动度±0.5℃/±2%RH,支持多段程序控温。价格区间因配置差异在3万-15万元不等,优势包括高精度传感器、独立风道设计、数据追溯系统及符合GMP/FDA认证。交付周期通常为15-30天,适用于药品研发、质检、生产及高校实验室。
石家庄药品稳定性试验箱通过智能控温湿系统,为药品提供接近实际储存条件的测试环境。设备内置高精度PID控制器,可设定多段温湿度程序,模拟不同气候条件下的药品稳定性。例如,在加速试验中,通过提高温度(如40℃±2℃)缩短测试周期,快速评估药品有效期;在长期试验中,模拟常温(25℃±2℃)或冷藏(5℃±2℃)条件,验证药品长期稳定性。设备支持24小时连续运行,数据自动记录并生成报告,符合ICH指导原则及各国药典要求。
Q1:石家庄药品稳定性试验箱能否模拟高温高湿环境?
A:可以,设备支持60℃/95%RH极限条件,适用于热带地区药品储存测试。
Q2:石家庄药品稳定性试验箱的温湿度波动度是否达标?
A:达标,设备采用进口传感器,波动度控制在±0.5℃/±2%RH以内,符合GMP要求。
Q3:石家庄药品稳定性试验箱适合小批量药品研发吗?
A:适合,50-200L小型箱可满足单品种或少量样品测试,节省空间与成本。
Q4:石家庄药品稳定性试验箱的维护频率是怎样的?
A:建议每月清洁滤网,每季度校准传感器,每年全面检修,厂家可提供维护套餐。
Q5:石家庄药品稳定性试验箱能否定制特殊测试条件?
A:可以,支持光照、振动、氧气浓度等复合应力测试,需提前与厂家沟通需求。
Q6:石家庄药品稳定性试验箱的数据记录是否合规?
A:合规,设备支持审计追踪功能,数据不可篡改,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
Q7:石家庄药品稳定性试验箱的运输是否安全?
A:安全,设备采用木箱包装,内部填充减震材料,运输中损坏由厂家免费更换。
Q8:石家庄药品稳定性试验箱的能耗如何?
A:低能耗,采用变频压缩机,500L机型满负荷运行日均耗电约10度。
Q9:石家庄药品稳定性试验箱的校准周期是多久?
A:建议每年校准一次,厂家可提供第三方计量证书,确保数据权威性。
Q10:石家庄药品稳定性试验箱的售后网络覆盖哪些地区?
A:覆盖全国,石家庄设有售后中心,京津冀地区可提供24小时紧急服务。
石家庄药品稳定性试验箱凭借高精度、稳定性及合规性,已成为药品研发与生产不可或缺的工具。无论是初创药企还是大型制药集团,均可通过选型指南匹配需求,借助厂家全生命周期服务降低使用风险。随着医药行业对质量控制的重视,该设备的需求将持续增长,选择可靠供应商是保障长期效益的关键。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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