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无锡综合药品稳定性试验箱销售厂

  • 作者

    隆安

  • 发布时间

    2026-01-14 08:54:14

  • 浏览量

    528

先说结论:无锡综合药品稳定性试验箱作为制药、生物、食品等领域的关键设备,主要用于模拟长期储存环境(温度、湿度、光照等),验证药品及原料在特定条件下的稳定性。其核心参数包括温度范围0...

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无锡综合药品稳定性试验箱作为制药、生物、食品等领域的关键设备,主要用于模拟长期储存环境(温度、湿度、光照等),验证药品及原料在特定条件下的稳定性。其核心参数包括温度范围0℃~65℃(精度±0.5℃)、湿度范围20%~95%RH(精度±2%RH)、光照强度可调(0~10000Lux),部分型号支持多段程序控制。价格区间覆盖5万~30万元,根据容积(100L~2000L)、配置及品牌差异浮动。优势体现在高精度控制、节能设计、数据追溯功能及符合ICH/GMP标准。交付周期通常为15~45天,支持定制化方案,适用于制药企业、CRO机构、科研院所及食品检测行业。

方案概述:满足多场景稳定性测试需求

无锡综合药品稳定性试验箱通过集成温度、湿度、光照三因素控制系统,为药品、化妆品、食品等提供长期稳定性测试环境。设备支持多段程序编程,可模拟加速试验(如40℃/75%RH)、中间条件试验(如30℃/65%RH)及长期试验(如25℃/60%RH),满足ICH Q1A(R2)及中国药典要求。箱体采用304不锈钢内胆,外层为冷轧钢板喷涂,配备独立温湿度传感器及进口压缩机,确保数据准确性。

核心配置清单:高精度与可靠性并重

  • 控制系统:PLC+触摸屏,支持USB数据导出及远程监控;
  • 温湿度模块:德国EBM风机、瑞典进口湿度发生器;
  • 光照系统:LED冷光源,寿命≥50000小时,无热辐射干扰;
  • 安全装置:超温保护、断电记忆、漏电保护、门锁联锁;
  • 辅助功能:独立样品架、排水口、脚轮(可选配)。

选型指南:根据需求匹配型号

  1. 容积选择:小试(100L~300L)适用于研发阶段,中试(500L~1000L)适配生产线,大型(1500L~2000L)满足批量检测;
  2. 温湿度范围:常规药品选0℃~65℃/20%~95%RH,特殊材料需扩展至-20℃~80℃;
  3. 光照需求:需模拟光照降解的样品(如软膏、注射液)需配置光照模块;
  4. 数据接口:优先选择支持21 CFR Part 11合规的电子签名功能;
  5. 预算分配:基础款满足国标,高端款支持多因素联动及审计追踪。

交付安装条件:确保设备稳定运行

  • 场地要求:地面平整,承重≥500kg/m²,周围预留50cm散热空间;
  • 环境条件:温度5℃~35℃,湿度≤85%RH,无强电磁干扰;
  • 电源配置:380V三相电(大型设备),接地电阻≤4Ω;
  • 气体供应:需连接压缩空气(0.4~0.6MPa)用于湿度控制;
  • 验收标准:运行72小时后温湿度波动≤±1℃,光照均匀度≥80%。

维护售后:延长设备使用寿命

  • 日常保养:每月清洁冷凝器,每季度校准传感器;
  • 易损件更换:湿度滤芯每2年更换,LED灯管每5年更换;
  • 故障响应:提供72小时上门服务,核心部件(如压缩机)质保3年;
  • 培训支持:免费操作培训及年度复训,提供SOP编写指导;
  • 升级服务:支持控制系统升级及温湿度范围扩展。

价格影响因素:配置与服务的综合考量

  • 容积大小:容积每增加500L,成本上升约30%;
  • 精度等级:±0.5℃机型比±1℃机型贵15%~20%;
  • 定制需求:非标尺寸、特殊材质内胆需加收10%~25%;
  • 品牌溢价:进口品牌价格是国产同配置的1.5~2倍;
  • 服务内容:包含安装调试、培训及延保的套餐更优。

FAQ:解答用户核心疑问

Q1:无锡综合药品稳定性试验箱能否模拟低温冷冻环境?
A:常规型号温度下限为0℃,需低温型号可定制至-20℃,适用于生物制品稳定性测试。

Q2:无锡综合药品稳定性试验箱的湿度控制精度如何保证?
A:采用瑞典进口湿度发生器及独立传感器,通过PID算法实现±2%RH精度,定期校准可维持长期稳定性。

Q3:购买无锡综合药品稳定性试验箱是否包含数据追溯功能?
A:标准配置支持USB数据导出,高端型号可升级审计追踪模块,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

Q4:无锡综合药品稳定性试验箱的交付周期是多久?
A:常规型号15~30天,定制型号需45天,含安装调试及操作培训。

Q5:无锡综合药品稳定性试验箱适用于哪些行业?
A:主要服务于制药企业(化学药、生物药)、医疗器械、化妆品、食品添加剂及CRO研发机构。

Q6:设备运行噪音是否影响实验室环境?
A:采用低噪音风机设计,运行噪音≤55dB(A),符合实验室环境要求。

Q7:如何选择无锡综合药品稳定性试验箱的容积?
A:根据样品数量及测试周期选择,单次测试200个样品建议选500L机型。

Q8:设备是否支持多段程序控制?
A:支持99段程序编程,可设置温度、湿度、光照的梯度变化及循环次数。

Q9:无锡综合药品稳定性试验箱的节能效果如何?
A:采用变频压缩机及智能休眠模式,较传统设备节能20%~30%。

Q10:设备故障时如何快速响应?
A:提供7×24小时技术支持,华东地区48小时上门,核心部件库存充足。

无锡综合药品稳定性试验箱凭借其高精度控制、合规性设计及灵活定制能力,已成为制药及关联行业不可或缺的检测设备。无锡本地销售厂通过整合供应链资源,提供从选型咨询到售后维护的全流程服务,助力企业提升研发效率与产品质量。无论是初创企业还是大型药企,均可根据实际需求选择适配型号,实现稳定性测试的标准化与智能化。

提示 因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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