500l药品稳定性试验箱lhh

【500L药品稳定性试验箱LHH】是制药、生物、食品等行业用于药品长期稳定性试验的关键设备，可模拟不同温湿度条件，验证药品在储存、运输过程中的质量变化。设备参数涵盖温度范围0-65℃、湿度范围20%-95%RH，精度±0.5℃/±2%RH，容积500L满足中批量样品测试需求。价格区间因配置差异在8万-25万元之间，优势包括独立控温系统、数据追溯功能、符合GMP/ICH标准。交付周期通常为15-30个工作日，支持定制化方案，适用于药品研发、QC实验室、第三方检测机构等场景。

方案概述：精准模拟环境，保障药品稳定性

500L药品稳定性试验箱LHH通过智能控制系统，精确模拟药品储存环境（如25℃/60%RH、30℃/65%RH等），支持长期、加速、中间条件试验。设备内置独立温湿度传感器，实时监测并自动调节，确保试验数据可追溯。采用双层保温结构，降低能耗同时减少外界干扰，适用于片剂、胶囊、注射剂等多种剂型的稳定性研究。

核心配置清单：功能模块化，满足多样化需求

• 温湿度控制系统：进口压缩机+电热管+超声波加湿器，实现±0.5℃/±2%RH精度
• 数据记录模块：7英寸触摸屏+USB接口，支持24小时数据存储与导出
• 安全防护装置：超温报警、断电记忆、门锁安全设计，符合FDA 21 CFR Part 11要求
• 样品架配置：3层可调式不锈钢架，最大承重50kg/层
• 通讯接口：RS485/以太网，支持远程监控与系统集成

选型指南：根据试验需求匹配设备

• 容积选择：500L适合中批量样品（约200-500盒/瓶），小批量可选300L，大批量需定制
• 温湿度范围：常规药品选0-65℃/20%-95%RH，特殊药品（如生物制品）需扩展至-20℃
• 控制方式：标准型为PID控制，高精度需求可选PLC+触摸屏
• 认证需求：国内实验室选GMP认证款，出口药品需CE/UL认证
• 预算分配：基础款约8-12万，高配款（带数据追溯系统）15-25万

交付安装条件：场地与配套要求

• 场地要求：室内温度5-35℃，湿度≤85%RH，地面平整度≤5mm
• 电源配置：220V/50Hz单相电，功率3kW，建议独立线路
• 通风条件：设备后方预留50cm散热空间，顶部无遮挡
• 环境洁净度：万级实验室优先，普通实验室需加装空气过滤装置

维护售后：延长设备使用寿命

• 日常保养：每月清洁冷凝器，每季度校准传感器
• 易损件更换：加湿器滤芯每6个月更换，压缩机润滑油每年补充
• 故障响应：48小时内提供远程诊断，72小时内到场维修
• 培训服务：免费操作培训，提供SOP文件与视频教程
• 保修政策：整机1年，压缩机3年，终身维护

价格影响因素：配置差异决定成本

• 温湿度精度：±0.5℃/±2%RH比±1℃/±5%RH贵30%
• 控制系统：PLC+触摸屏比传统按键式贵2万元
• 认证等级：CE认证比国内认证贵15%
• 定制功能：如光照模拟、CO2控制等，每项加价1-3万元
• 品牌溢价：进口品牌（如Memmert）比国产贵40%-60%

FAQ：解答500L药品稳定性试验箱LHH常见问题

• Q1：500L药品稳定性试验箱LHH能否用于生物制品？
  A：可配置-20℃低温模块，满足疫苗、抗体等生物制品的稳定性试验需求。
• Q2：设备运行噪音多少分贝？
  A：标准款≤55dB(A)，静音款≤50dB(A)，符合实验室噪音标准。
• Q3：500L药品稳定性试验箱LHH支持哪些数据接口？
  A：标配RS485/USB，可选配以太网、4G模块，实现远程监控与数据上传。
• Q4：设备能否模拟运输振动条件？
  A：需选配振动台，可模拟公路、铁路、航空运输的振动环境。
• Q5：500L药品稳定性试验箱LHH的校准周期是多久？
  A：温度传感器每6个月校准一次，湿度传感器每年校准一次。
• Q6：设备能否兼容LIMS系统？
  A：支持OPC UA协议，可无缝对接实验室信息管理系统。
• Q7：500L药品稳定性试验箱LHH的加湿方式是什么？
  A：采用超声波加湿，无机械部件，维护成本低。
• Q8：设备断电后数据是否丢失？
  A：内置不间断电源（UPS），断电后可保存数据24小时。
• Q9：500L药品稳定性试验箱LHH的样品架材质是什么？
  A：304不锈钢，耐腐蚀，符合GMP要求。
• Q10：设备能否用于化妆品稳定性试验？
  A：可扩展光照模拟功能，满足化妆品的稳定性测试需求。

500L药品稳定性试验箱LHH作为药品研发与质量控制的核心设备，其精准的温湿度控制、可靠的数据追溯功能以及灵活的定制化方案，为制药企业提供了高效的稳定性试验解决方案。无论是满足GMP认证要求，还是应对ICH指南的挑战，该设备均能通过模块化配置与智能化管理，助力企业提升研发效率，降低合规风险。选择合适的500L药品稳定性试验箱LHH，不仅是投资设备，更是为药品质量保驾护航。