重庆创测综合性药物稳定性试验箱-药物稳定性试验专业设备

重庆创测综合性药物稳定性试验箱是制药、生物科技及食品行业用于模拟药物长期储存环境的关键设备，具备精准温湿度控制、光照模拟及数据追溯功能。核心参数覆盖-20℃~70℃温度范围、10%~98%RH湿度调节，支持冷凝、干热、光照（可选配UV/可见光）等多条件组合试验。价格区间因配置差异分为基础型（8万-15万）、中端型（15万-25万）及高端定制型（25万以上），优势包括全封闭压缩制冷系统、304不锈钢内胆、7寸触摸屏操作及符合ICH/GMP标准的数据导出功能。交付周期通常为合同签订后15-30个工作日，支持全国范围上门安装调试，适用于药品研发、QC实验室、稳定性研究及包材相容性测试等场景。

方案概述：多场景适应性设计

重庆创测综合性药物稳定性试验箱采用模块化设计理念，支持温度、湿度、光照三因素独立或联动控制。设备内置双循环风道系统，确保箱内温湿度均匀性≤±1.5℃，波动度≤±0.5℃。针对药品稳定性试验（如长期试验、加速试验、中间条件试验），设备可预设6组程序，每段程序支持温度、湿度、光照强度阶梯式变化，满足ICH Q1A(R2)及中国药典2025版要求。此外，设备配备独立应急制冷系统，断电后自动切换备用电源，保障样品安全。

核心配置清单：功能与耐用性并重

• 控制系统：西门子PLC+7寸工业级触摸屏，支持USB数据导出及远程监控
• 制冷组件：法国泰康全封闭压缩机，R404A环保制冷剂，-30℃超低温启动
• 加热系统：镍铬合金电加热管，升温速率≥3℃/min
• 加湿系统：外置锅炉式蒸汽发生器，湿度控制精度±2%RH
• 光照模块：LED冷光源，可选配340nm-800nm波长范围，照度0-5000Lux可调
• 安全防护：独立超温保护、漏电保护、门锁联锁装置

选型指南：按需求匹配型号

• 基础型（CT-YS-100L）：适合小规模实验室，温度范围-10℃~60℃，湿度30%~80%RH，无光照功能，价格8万-12万
• 中端型（CT-YS-300L）：支持-20℃~70℃宽温域，湿度10%~98%RH，标配UV光照，价格15万-20万
• 高端定制型（CT-YS-500L+）：可集成CO₂浓度控制、振动模拟等扩展功能，价格25万起，适用于特殊药品研究

交付安装条件：标准化流程保障

设备交付前需确认安装场地满足以下条件：

1. 地面承重≥500kg/m²，水平误差≤2‰
2. 电源：380V±10%，50Hz，三相五线制，预留10kW功率
3. 环境温度：5℃~35℃，相对湿度≤85%RH
4. 通风要求：设备后方及顶部预留50cm散热空间
5. 排水：需配置地漏或排水管，用于加湿系统排水

维护售后：全生命周期服务

重庆创测提供2年整机质保，终身成本价维修服务。日常维护包括：

• 每月清洁冷凝器滤网，检查制冷剂压力
• 每季度校准温湿度传感器，更换加湿罐
• 每年更换压缩机润滑油，检查电气连接
  售后团队覆盖全国32个主要城市，48小时内响应故障，提供备用机支持。

价格影响因素：配置决定成本

1. 容积大小：100L与500L设备价差约40%
2. 功能扩展：光照模块增加成本15%-20%，CO₂控制增加25%
3. 材质选择：304不锈钢内胆比镀锌板贵30%
4. 品牌溢价：进口压缩机比国产贵50%，但寿命延长2-3年
5. 定制需求：非标尺寸、特殊温湿度范围需加收10%-15%费用

FAQ：用户高频问题解答

1. Q：重庆创测综合性药物稳定性试验箱是否符合FDA要求？
   A：设备通过ISO 17025实验室认证，数据记录系统符合21 CFR Part 11电子签名规范，可提供FDA审计所需文件。
2. Q：试验箱能否模拟高海拔环境？
   A：标准型号不支持气压调节，但可选配减压阀模块，实现0-5000m海拔模拟，需额外支付3万元。
3. Q：设备运行噪音多少分贝？
   A：基础型≤55dB(A)，中端型≤60dB(A)，高端型采用静音压缩机可降至50dB(A)以下。
4. Q：重庆创测试验箱与进口品牌对比有何优势？
   A：同等配置下价格低40%，交付周期缩短50%，且提供本地化快速响应服务。
5. Q：试验箱能否用于生物制品稳定性研究？
   A：可定制2℃~8℃低温储存模式，配合湿度控制，满足疫苗、抗体等生物制品的长期稳定性试验需求。
6. Q：设备校准周期是多久？
   A：建议每6个月由第三方计量机构校准一次，重庆创测可提供上门校准服务，费用2000元/次。
7. Q：试验箱断电后数据会丢失吗？
   A：内置UPS不间断电源，可维持数据记录系统运行30分钟，断电前数据自动保存至本地及云端。
8. Q：能否连接LIMS系统？
   A：支持OPC UA协议，可无缝对接实验室信息管理系统，实现数据自动化采集。
9. Q：设备移动后需要重新校准吗？
   A：水平移动超过1米需重新校准温湿度传感器，垂直移动不影响精度。
10. Q：重庆创测试验箱的保修范围包括哪些？
    A：整机（除消耗品外）2年免费保修，压缩机5年质保，人为损坏除外。

重庆创测综合性药物稳定性试验箱通过精准的环境控制与可靠的数据管理，成为药品研发与质量控制的核心装备。其模块化设计、合规性认证及本土化服务，有效降低了企业试验成本与周期。无论是满足ICH指南的长期试验，还是应对特殊药品的定制需求，该设备均能提供高效解决方案，助力医药行业提升研发效率与产品质量。