药品试验箱珠江

药品试验箱珠江系列作为医药行业环境模拟的核心设备，以精准控温、高稳定性及合规性设计，成为药品稳定性试验、加速试验及长期留样观察的首选解决方案。其覆盖-20℃至70℃的宽温域控制能力，结合智能湿度调节系统，可模拟极端环境条件，满足ICH指南及《中国药典》对药品储存与运输的测试要求，助力企业提升研发效率与产品合规性。

用途：多场景覆盖的医药环境模拟专家

药品试验箱珠江系列专为医药行业设计，支持四大核心场景：

• 稳定性试验：模拟药品长期储存环境，验证有效期内质量稳定性；
• 加速试验：通过高温高湿条件缩短测试周期，快速评估药品降解风险；
• 光照试验：可选配UV/可见光模拟装置，测试光敏性药物稳定性；
• 运输模拟：复现运输过程中的温度波动，确保包装系统保护有效性。
  设备符合GMP、FDA 21 CFR Part 11及ISO 17025标准，数据可追溯，支持审计追踪。

参数：精准控制与高可靠性设计

• 温度范围：-20℃至70℃（可选扩展至-40℃），精度±0.5℃，均匀性±1.5℃；
• 湿度控制：10%RH至95%RH（部分型号），精度±2%RH；
• 箱体材质：304不锈钢内胆，环保型聚氨酯发泡保温层；
• 制冷系统：进口压缩机，风冷/水冷双模式，支持24小时连续运行；
• 监测系统：7英寸触摸屏，支持多通道数据记录（CSV/PDF格式导出）；
• 安全功能：超温报警、断电恢复、权限分级管理。

价格区间：按需求定制的灵活方案

药品试验箱珠江系列价格因配置差异呈现分层：

• 基础型（200L以下，单温区）：8万-15万元，适合实验室小批量测试；
• 标准型（200L-1000L，双温区）：18万-35万元，覆盖研发中心常规需求；
• 高端型（1000L以上，多温区+光照）：40万-80万元，满足大型药企全流程测试。
  定制化服务（如防爆设计、特殊气体控制）需额外付费，具体以方案报价为准。

优势：技术领先与合规保障

• 智能控制：PID算法实现温度波动≤±0.3℃，湿度波动≤±1%RH；
• 节能设计：变频压缩机+智能休眠模式，能耗降低30%；
• 合规性：内置校准接口，支持第三方计量认证，数据符合ALCOA+原则；
• 模块化扩展：支持温湿度、光照、CO₂浓度等多参数联动控制。

交付：全流程服务保障

• 需求确认：72小时内提供技术方案（含CAD布局图）；
• 生产周期：标准型号4-6周，定制型号8-12周；
• 物流运输：专业防震包装，支持全国门到门配送；
• 安装调试：工程师现场培训，提供操作SOP及维护手册。

适用行业：医药全产业链覆盖

• 制药企业：原料药、制剂、生物药的稳定性研究；
• 医疗器械：植入物、体外诊断试剂的储存条件验证；
• CRO/CDMO：临床前研究的环境模拟支持；
• 监管机构：药品抽检与质量复核的标准化设备。

方案概述：从需求到落地的闭环服务

药品试验箱珠江系列提供“需求分析-方案设计-设备生产-安装调试-培训验收”全流程服务。针对客户试验规模（如样品量、测试周期）及合规要求（如GMP等级），定制温湿度控制曲线、报警阈值及数据存储周期，确保设备与实验流程无缝衔接。

核心配置清单

选型指南：三步确定最优型号

1. 容量计算：按样品体积（含包装）的1.5倍选择箱体容积；
2. 温湿度需求：确认是否需要光照、CO₂控制等扩展功能；
3. 合规等级：根据GMP/FDA要求选择数据记录频率与审计功能。
   示例：某生物药企需进行40℃/75%RH条件下3个月的稳定性试验，选择珠江-800L标准型，配置独立温湿度传感器及数据加密模块。

交付安装条件

• 环境要求：温度5℃-35℃，湿度≤85%RH，无强腐蚀性气体；
• 电源配置：380V三相电（50Hz），接地电阻≤4Ω；
• 空间预留：设备后方留80cm散热空间，顶部无遮挡；
• 辅助设施：需提供压缩空气接口（部分型号）及排水地漏。

维护售后：7×24小时响应体系

• 日常保养：每月清洁冷凝器，每季度校准传感器；
• 备件支持：压缩机、控制器等关键部件库存充足，48小时内送达；
• 升级服务：软件免费更新，硬件扩展模块按需安装；
• 质保政策：整机2年质保，压缩机5年质保。

价格影响因素

• 容积大小：箱体容积每增加50%，成本上升约25%；
• 温湿度范围：超低温（-40℃以下）或低湿（≤10%RH）需特殊设计；
• 合规等级：FDA 21 CFR Part 11认证增加数据加密模块成本；
• 定制功能：如防爆、洁净室兼容等非标需求。

FAQ：药品试验箱珠江系列常见问题

Q1：药品试验箱珠江系列能否模拟运输过程中的振动？
A：标准型号不包含振动功能，但可定制振动台+温湿度联控方案，模拟公路/航空运输环境。

Q2：珠江药品试验箱的湿度控制是否支持低湿环境？
A：可选配分子筛除湿系统，实现5%RH以下的超低湿控制，适用于干燥剂包装测试。

Q3：药品试验箱珠江系列与普通恒温恒湿箱的区别？
A：珠江系列专为医药设计，符合GMP数据完整性要求，支持审计追踪与电子签名，而普通设备多用于工业品测试。

Q4：如何验证药品试验箱珠江系列的性能？
A：设备出厂前通过3Q认证（IQ/OQ/PQ），客户可委托第三方机构进行温湿度分布验证（如使用无线温度记录仪）。

Q5：珠江药品试验箱能否接入企业LIMS系统？
A：支持OPC UA协议及定制API接口，可与WinCC、LabWare等主流LIMS系统无缝对接。

Q6：设备故障时如何快速响应？
A：全国设12个服务中心，工程师2小时内响应，偏远地区48小时到达。

Q7：药品试验箱珠江系列的节能效果如何？
A：采用变频压缩机+智能休眠技术，相比定频设备年节电量约3000度（以800L型号为例）。

Q8：是否支持多台设备组网管理？
A：可选配中央监控系统，实现最多32台设备的远程监控与参数同步。

Q9：珠江药品试验箱的校准周期是多久？
A：建议每12个月校准一次，关键行业（如疫苗生产）可缩短至6个月。

Q10：设备搬迁后需要重新验证吗？
A：需重新进行安装确认（IQ）与运行确认（OQ），性能确认（PQ）可根据风险评估决定是否执行。

药品试验箱珠江系列以技术深度与合规性为核心，通过模块化设计满足医药行业从研发到生产的多元化需求。其精准的环境控制能力、全生命周期服务及灵活的定制方案，已成为企业提升药品质量、加速审批流程的关键工具。选择珠江系列，即是选择一个稳定、高效且合规的医药环境模拟伙伴。