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隆安
2026-01-12 10:11:16
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
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400L药品稳定性试验箱是制药、生物、食品等行业用于模拟长期存储环境的关键设备，主要功能为检测药品在特定温湿度条件下的稳定性。其核心参数包括温度范围（0-65℃）、湿度范围（40%-95%RH）、均匀性±1℃/±2%RH、波动度±0.5℃/±1.5%RH，容积400L可满足中小批量样品测试需求。价格区间因配置差异较大，基础型约5-8万元，高端型（含远程监控、数据追溯功能）可达12-18万元。优势在于精准控温、数据可追溯、符合GMP/ICH标准，交付周期通常为15-30天，适用于药品研发、质量检测、临床前研究等场景。
400L药品稳定性试验箱通过模拟温度、湿度、光照等环境因素，为药品提供加速稳定性测试（如ICH Q1A标准）或长期稳定性研究（如25℃/60%RH、30℃/65%RH条件）。设备内置独立循环风道，确保箱内温湿度均匀性，避免样品因局部环境差异导致测试偏差。同时支持多段程序控温，可设定阶梯式温湿度变化，模拟药品从生产到运输的全周期环境。
Q1：400L药品稳定性试验箱能同时做温度和湿度测试吗？
A：可以，设备通过独立控温湿模块，可同步设定温度（如40℃）和湿度（如75%RH），模拟高温高湿环境。
Q2：400L药品稳定性试验箱符合哪些国际标准？
A：符合ICH Q1A（国际药品稳定性测试指南）、GMP（药品生产质量管理规范）、ISO 9001质量体系认证。
Q3：如何选择400L药品稳定性试验箱的温湿度范围？
A：根据药品存储条件选择，如常温保存选25℃/60%RH，加速试验选40℃/75%RH，需预留5℃缓冲空间。
Q4：400L药品稳定性试验箱的校准周期是多久？
A：建议每年校准一次，新设备交付后提供首次免费校准，后续可联系第三方计量机构完成。
Q5：400L药品稳定性试验箱能测试生物制品吗？
A：可以，设备支持2-8℃低温存储测试，需选配低温型压缩机，温度波动度≤±0.3℃。
Q6：400L药品稳定性试验箱的数据能导出吗？
A：支持USB导出CSV格式数据，高端款可对接LIMS系统实现实时数据上传。
Q7：400L药品稳定性试验箱的功耗是多少？
A：平均功耗约1.2kW/h，满负荷运行（如60℃/75%RH）时瞬时功耗可达1.8kW。
Q8：400L药品稳定性试验箱的噪音大吗？
A：运行噪音≤55dB，相当于正常对话音量，适合实验室环境使用。
Q9：400L药品稳定性试验箱能定制光照强度吗？
A：可选配光照模块，支持0-10000Lux无级调节，模拟药品对光的敏感性。
Q10：400L药品稳定性试验箱的保修期是多久？
A：整机保修1年，压缩机等核心部件保修2年，终身提供技术支持。
400L药品稳定性试验箱作为药品质量控制的“环境模拟器”，其精度、稳定性与合规性直接决定测试结果的可靠性。从选型到交付，从维护到升级，用户需重点关注温控系统、数据追溯功能与售后服务能力。随着制药行业对稳定性测试要求的提升，具备远程监控、审计追踪功能的智能型设备将成为主流，帮助企业高效完成药品全生命周期管理。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
