

隆安
2026-01-10 09:03:29
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江苏药品强光照射试验箱作为药品稳定性研究的核心设备,通过模拟长期光照环境评估药物制剂的稳定性,广泛应用于制药企业、药检机构及科研院所。该设备符合ICH Q1B等国际标准,可精准控制光照强度、温度及湿度参数,为药品光稳定性试验提供可靠数据支持,是药品研发与生产环节中不可或缺的检测工具。
江苏药品强光照射试验箱主要用于药品光稳定性测试,涵盖片剂、胶囊、注射剂、口服液等制剂的光照降解研究。其适用行业包括:
| 参数类别 | 技术要求 | 备注 |
|---|---|---|
| 光照强度 | 0-12000Lux(可调) | 符合ICH Q1B标准 |
| 温度范围 | 10℃-60℃(±1℃) | 独立控温系统 |
| 湿度范围 | 30%-75%RH(±3%RH) | 防凝露设计 |
| 光源类型 | 氙灯/荧光灯(可选) | 模拟自然光与室内光 |
| 样品舱容量 | 50L-500L(定制化) | 满足不同批次测试需求 |
| 数据记录 | 24小时无纸化记录,USB导出 | 符合GMP审计追踪要求 |
江苏药品强光照射试验箱价格因配置差异呈现分层:
价格影响因素:
选型三要素:
Q1:江苏药品强光照射试验箱能否模拟户外光照?
A:可配置氙灯光源,通过调整光谱分布模拟户外日光(UV-A/UV-B)。
Q2:试验箱的光照均匀性如何保证?
A:采用漫反射内胆与旋转样品架,确保舱内各点光照误差≤10%。
Q3:江苏地区购买该设备有哪些政策支持?
A:部分型号可申请江苏省首台(套)重大装备补贴,最高达售价的20%。
Q4:试验箱与普通光照箱的区别是什么?
A:药品专用型符合GMP要求,具备温湿度联动控制与数据追溯功能。
Q5:如何选择适合的江苏药品强光照射试验箱型号?
A:根据样品量(如每次测试200个安瓿瓶需选300L以上)、光照强度(最高需求12000Lux)及预算综合决策。
Q6:设备运行噪音大吗?
A:采用低噪音压缩机,运行噪音≤55dB(相当于办公室环境)。
Q7:能否测试生物制品的光稳定性?
A:可定制低温光照模块,满足-10℃~10℃的生物制品测试需求。
Q8:试验箱的光源寿命多长?
A:氙灯寿命约2000小时,荧光灯约8000小时,均支持原厂更换。
Q9:江苏本地企业购买有运输优势吗?
A:省内物流成本降低30%,且提供免费上门安装与培训服务。
Q10:设备校准周期是多久?
A:建议每6个月由第三方机构校准一次,确保符合FDA/EMA审计要求。
| 配置项 | 规格说明 |
|---|---|
| 控制系统 | PLC+触摸屏,支持多段程序运行 |
| 光源系统 | 氙灯/荧光灯(可选配UV-A/UV-B滤片) |
| 温湿度传感器 | 进口PT100探头,精度±0.1℃ |
| 安全装置 | 过载保护、漏电保护、门锁联锁 |
| 数据接口 | RS485/以太网,支持LIMS系统对接 |
江苏药品强光照射试验箱通过标准化设计与定制化服务,为药品质量研究提供高效、可靠的解决方案。其模块化架构与智能化控制不仅提升了试验效率,更降低了长期使用成本。无论是初创药企还是大型制药集团,均可根据实际需求选择适配型号,实现从研发到生产的全流程光稳定性管控。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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