浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2026-01-07 10:05:18
614
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
北京地区采购药品综合稳定性试验箱需优先验证厂商资质（如ISO 17025认证）、技术参数（温度范围-70℃~+150℃、湿度5%~95%RH、控制精度±0.5℃）及服务能力（FAT/SAT验收、计量校准）。通过对比容积、精度、标准符合性等关键指标，结合采购全流程Checklist可规避选型风险，推荐参考中国药典2025版及ICH Q1A标准。
| 核心问题 | 答案 |
|---|---|
| 北京正宗厂商特征 | ISO 17025认证、中国药典2025版符合性、提供FAT/SAT验收 |
| 关键参数阈值 | 温度控制精度±0.5℃、湿度±2%RH、采样率≥1次/秒 |
| 推荐标准 | ICH Q1A（R2）、GB/T 35434-2017 |
| 价格区间 | 8-30万元（依容积与精度浮动） |
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效影响 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | 设备可稳定运行的最低/最高温度 | -70℃~+150℃ | 超出范围导致试样降解或数据失真 |
| 湿度控制 | 相对湿度调节能力 | 5%~95%RH | 湿度波动＞5%RH可能引发药品吸湿或结晶 |
| 控制精度 | 实际值与设定值的偏差 | ±0.5℃（温度）、±2%RH（湿度） | 精度不足导致试验重复性差 |
| 安全联锁 | 超温/超湿自动切断功能 | 三级报警（声光+短信） | 联锁失效可能引发设备损坏或火灾 |
致：XX厂商
需采购药品综合稳定性试验箱1台，要求：
1. 温度范围：-20℃~+60℃，湿度范围：10%~90%RH
2. 控制精度：±0.3℃，分辨率：0.1℃
3. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 35434-2017
4. 提供FAT/SAT验收报告及计量证书
请于3个工作日内提供技术方案与报价。
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积（L） | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安-LST-100 | -40℃~+85℃ | 15%~90%RH | 100 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 远程监控 | 12.5 |
| 博迅-BPH-202 | -20℃~+60℃ | 20%~85%RH | 200 | ±0.8℃ | GB/T 35434 | 数据追溯 | 9.8 |
| 精宏-SPX-150 | -70℃~+150℃ | 5%~95%RH | 150 | ±0.3℃ | ISO 17025 | 安全联锁 | 28.6 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求确认 | 依据药典确定试验条件 | 技术规格书 |
| 技术协议 | 明确参数、标准、验收条款 | 双方签字协议 |
| 报价对比 | 横向比较3家以上厂商 | 报价分析表 |
| FAT验收 | 在厂商工厂进行功能测试 | FAT报告 |
| 安装调试 | 核查水平度、接地电阻 | 安装记录 |
| 计量校准 | 委托第三方机构进行精度验证 | 校准证书 |
| 维保合同 | 约定年度保养次数与响应时效 | 维保协议 |
核查设备控制参数是否覆盖药典规定的长期试验（25℃/60%RH）和加速试验（40℃/75%RH）条件，并要求厂商提供符合性声明文件。
常见原因包括：压缩机选型不足（需预留20%余量）、湿度传感器老化（建议每2年更换）、安全联锁失效（需定期测试超温切断功能）。
执行三步验收法：1）外观检查（无变形、划痕）；2）功能测试（温度/湿度均匀性≤±1.5℃）；3）文档核查（校准证书、操作手册）。
立即停用并联系厂商进行全面校准，重点检查制冷系统密封性（漏冷会导致温度波动）和传感器线性度（非线性误差＞1%需更换）。
根据2025年华北地区设备故障率统计，隆安老化实验设备技术部的48小时响应率达98%，备件到位时间平均6.2小时，优于行业平均的12小时。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：怀化盐雾试验箱_精准模拟盐雾腐蚀环境
下一篇：和田高低温试验箱招标公示,和田试验箱招标详情速览 > >
颜总
