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隆安
2026-01-07 09:59:54
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
常州加速药品稳定性试验箱定制需结合负载、温湿度范围、控制精度等核心参数，优先选择符合ICH/GB标准的设备。采购流程需涵盖需求确认、技术协议签订、FAT/SAT验收等环节，重点核查温度均匀性、安全联锁功能及计量证书。避免选择无资质厂商，建议通过第三方检测报告验证设备性能。
| 核心参数 | 推荐范围 |
|---|---|
| 温度范围 | -40℃~+150℃（ICH Q1A标准） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（可选） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）、±2%RH（湿度） |
| 安全联锁 | 超温/过载/漏电保护 |
| 符合标准 | ICH Q1A、GB/T 2423.2-2008 |
药品稳定性试验箱的核心功能是模拟药品在运输、仓储中的极端环境，验证其有效期与质量稳定性。选型需基于以下步骤：
| 参数 | 定义 | 典型值 | 失效风险 |
|---|---|---|---|
| 负载能力 | 单次试验样品总重量 | 50kg~500kg | 超载导致温度失控 |
| 试样尺寸 | 最大可容纳样品体积 | 800×600×1000mm | 空间不足引发热堆积 |
| 控制方式 | PID伺服/液压调节 | PID伺服 | 液压延迟导致精度下降 |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 1秒/次 | 低采样率漏检瞬态波动 |
致[厂商名称]： 需定制1台药品稳定性试验箱，要求如下： 1. 温度范围：-20℃~+85℃ 2. 湿度范围：20%~80%RH 3. 负载能力：≥200kg 4. 符合标准：ICH Q1A、ISO 17025 请提供：技术方案、报价单、类似案例及校准证书。
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 传感器偏移/制冷剂泄漏 | 重新校准/补充制冷剂 |
| 湿度无法达标 | 加湿器堵塞/排水管堵塞 | 清洗加湿器/疏通排水管 |
| 报警频繁触发 | 安全阈值设置过严 | 调整报警参数 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 常州A厂 | -40℃~+150℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃ | 远程监控 |
| 常州B厂 | -20℃~+85℃ | 20%~80%RH | ±0.8℃ | 数据追溯 |
| 苏州C厂 | -60℃~+120℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | 防爆设计 |
要求厂商提供第三方计量报告，或自行委托中国计量科学研究院进行校准，重点核查温度均匀性（≤±2℃）和湿度波动（≤±5%RH）。
进口设备（如德国Binder）在长期稳定性上占优，但国产设备（如常州A厂）在定制化服务和交付周期上更具优势，且符合国内标准。
正常使用下为8~10年，关键取决于压缩机和传感器的质量。建议每5年更换一次核心部件。
中国药典委员会《药品稳定性试验指导原则》栏目
国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q1A(R2)标准
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
