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隆安
2026-01-07 09:58:19
905
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
口碑好的药品稳定性试验箱价格因容积、温湿度精度、控制方式等参数差异显著，入门级设备约8-15万元，中高端设备约20-50万元。选型需重点关注符合ICH/GMP标准、温度均匀性≤±1℃、湿度波动≤±3%RH等核心指标，优先选择具备CE认证、提供FAT/SAT验收服务的厂商。
| 核心参数 | 入门级（8-15万） | 中高端（20-50万） |
|---|---|---|
| 温度范围 | 0-60℃ | -40℃~+150℃ |
| 湿度范围 | 40-75%RH | 10-95%RH |
| 控制精度 | ±1.5℃/±5%RH | ±0.5℃/±2%RH |
| 典型厂商 | 重庆四达、上海林频 | 德国Binder、美国Thermo |
| 参数 | 定义 | 药品试验要求（ICH Q1A） |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作空间内最大温差 | 长期试验≤±2℃ |
| 湿度波动度 | 设定值与实际值偏差 | 加速试验≤±5%RH |
| 升温/降温速率 | 单位时间温度变化 | 中间条件试验需≥1℃/min |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 必须符合GB/T 10592-2008 |
致：XX厂商
请提供以下设备的技术方案及报价：
1. 容积：500L（带3层可调搁板）
2. 温度范围：-20℃~+80℃
3. 湿度范围：10%~98%RH
4. 控制精度：±0.3℃/±1.5%RH
5. 附加功能：独立温湿度记录仪、远程监控接口
6. 符合标准：ICH Q1A、FDA 21 CFR Part 11
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 容积选项 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆四达 SDJ-500 | 0-60℃ | 40-75%RH | ±1℃/±3%RH | 500L | 独立报警系统 |
| 上海林频 LP-225 | -40℃~+150℃ | 10-98%RH | ±0.5℃/±2%RH | 225L | FDA 21 CFR Part 11 |
| 德国Binder KBF 720 | -20℃~+70℃ | 10-80%RH | ±0.2℃/±1%RH | 720L | 独立循环系统 |
| 厂商 | 技术优势 | 典型缺陷 | 服务网络 |
|---|---|---|---|
| 重庆四达 | 性价比高，符合GMP | 湿度控制滞后 | 全国12个服务点 |
| 美国Thermo | 超低温控制精准 | 交货周期长（12周） | 全球50个服务中心 |
| 日本ESPEC | 节能设计优秀 | 中文界面操作复杂 | 亚洲8个办事处 |
重庆四达、上海林频等厂商的设备已通过NMPA认证，温度均匀性可达±1℃，湿度波动≤±3%RH，完全满足ICH Q1A长期试验要求（中国食品药品检定研究院，2025年数据）。
统计显示，35%的故障源于湿度传感器（如Vaisala HM140），20%源于加热管，建议每2年更换传感器，每3年更换加热元件（国际设备维护协会IDMA，2025年报告）。
采用9点法布放温度探头，在空载和满载条件下分别测试，记录24小时数据。根据GB/T 10592-2008，工作区任意两点温差应≤2℃（国家环境测试中心，2025年方法）。
中国食品药品检定研究院《药品稳定性试验设备验证指南》栏目
国际设备维护协会IDMA《环境试验设备故障分析报告》
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颜总
