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隆安
2026-01-07 09:55:16
400
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
中成药稳定性试验箱是模拟高温老化环境的核心设备，选型需重点关注温度范围（常温至85℃）、湿度控制（20%-95%RH）、容积匹配性（200L-2000L）及符合GB/T 19633-2014标准。技术核心包括PID控制精度（±0.5℃）、均匀性（≤2℃）和安全联锁功能。采购需通过需求确认、技术协议、FAT/SAT验收及计量校准四步流程，避免低价陷阱和虚假参数宣传。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 核心选型参数 | 温度范围（25-85℃）、湿度控制（20%-95%RH）、容积（200L-2000L）、控制精度（±0.5℃） |
| 关键标准 | GB/T 19633-2014《最终灭菌医疗器械的包装》 |
| 价格区间 | 8万元-35万元（依配置浮动） |
| 维护周期 | 每3个月校准传感器，每年更换密封条 |
| 参数 | 定义 | 中成药测试典型值 |
|---|---|---|
| 温度范围 | 设备可稳定运行的温度区间 | 25℃-85℃（ICH Q1A标准） |
| 湿度控制 | 相对湿度调节能力 | 20%-95%RH（防潮测试） |
| 容积匹配 | 试样放置空间 | 200L（小试）至2000L（量产） |
| 控制精度 | 温度波动允许范围 | ±0.5℃（PID控制） |
| 均匀性 | 箱体内温度差异 | ≤2℃（GB/T 5170.2-2016） |
| 安全联锁 | 超温/超湿保护 | 双通道独立传感器 |
| 类型 | 温度范围 | 湿度范围 | 适用场景 |
|---|---|---|---|
| 基础型 | 25-60℃ | 30%-80%RH | 常温储存稳定性测试 |
| 强化型 | 25-85℃ | 20%-95%RH | ICH Q1A加速试验 |
| 定制型 | -20℃-150℃ | 10%-98%RH | 极端环境模拟 |
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积选项 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 25-85℃ | 20%-95%RH | 200L/500L/1000L | ±0.3℃ | GB/T 19633-2014 | 远程监控接口 |
| 重庆四达 | 20-70℃ | 30%-85%RH | 300L/800L | ±0.5℃ | ISO 11607 | 数据追溯系统 |
| 德国Binder | -20℃-180℃ | 10%-98%RH | 150L/400L | ±0.1℃ | ASTM D4332 | 独立循环风道 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | PID参数失调 | 重新自整定控制参数 |
| 湿度波动大 | 加湿器结垢 | 更换纯净水+清洗喷嘴 |
| 均匀性差 | 风道堵塞 | 清理过滤器+调整循环风机 |
要求厂商提供第三方检测报告，重点核查温度均匀性（≤2℃）、恢复时间（≤10分钟）和超温保护功能（双通道独立传感器）。
进口设备（如Binder）控制精度可达±0.1℃，但价格是国产的2-3倍；国产设备（如隆安）在25-85℃范围内可满足±0.3℃，性价比更高。
在技术协议中明确校准点（如40℃、60℃、85℃）和允许误差范围，验收时邀请第三方机构现场见证。
按试样尺寸计算：单层放置面积≤箱体底面积的70%，高度留20%余量。例如200L设备适合直径≤80mm的药瓶（每层放50个）。
建立应急预案：常备固态继电器、温度传感器等易损件，联系厂商48小时响应服务，优先排查电源、通信和安全联锁模块。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
