浏览更多不如直接提问99%用户选择
当前8位客服在线
咨询电话：15377736292 咨询电话：15377736292 
隆安
2026-01-07 09:54:03
995
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
河南药品稳定性试验箱选型需重点关注温度/湿度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容积匹配性（100L-2000L）、符合ICH/GB标准及安全联锁功能。推荐通过中国药检所认证设备，优先选择提供FAT/SAT验收、计量校准服务的厂商。避免采购无温湿度均匀性报告、缺乏安全联锁的低质设备。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品通用） |
| 湿度范围 | 10%~98%RH（带除湿） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 安全联锁 | 超温/过载/漏电保护 |
| 合规标准 | ICH Q1A/GB/T 10586 |
“请提供XX型号报价单，含温度均匀性±0.5℃的测试数据及GB/T 10586-2025符合性声明”| 参数 | 药品测试要求 | 失效机理 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.5℃（ICH Q1A） | 局部过热导致API降解 |
| 湿度波动 | ≤±3%RH（长期） | 吸湿性药品结块 |
| 采样率 | ≥1次/秒 | 瞬态超温未捕获 |
| 安全联锁 | 超温自动断电 | 设备失控引发火灾 |
关键标准：ICH Q1A（R2）稳定性测试、GB/T 10586-2025湿热试验箱技术条件、YY/T 0681-2025无菌医疗器械包装运输验证。
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 符合标准 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化设备 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/ISO | 远程监控、数据追溯 |
| 郑药检测仪器 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 10586 | 独立温区 |
| 豫北环境箱厂 | 0℃~+60℃ | 20%~80%RH | ±1℃/±5%RH | 企业标准 | 无 |
| 故障现象 | 可能原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动＞±1℃ | 传感器老化/风道堵塞 | 更换PT100传感器/清理风道 |
| 湿度无法达标 | 加湿器故障/除湿模块失效 | 检查蒸汽发生器/更换冷凝管 |
| 频繁跳闸 | 漏电保护器灵敏度过高 | 调整漏电动作电流至30mA |
维护周期：每3个月校准温湿度传感器，每年更换压缩空气过滤器（参考中国计量科学研究院2025年设备维护指南）。
Q1：药品试验箱与普通恒温恒湿箱有何区别？
A1：药品箱需符合ICH Q1A标准，具备数据追溯功能（如审计追踪），且温湿度均匀性更严苛（±0.5℃ vs ±1℃）。
Q2：如何验证设备精度？
A2：要求厂商提供第三方检测报告，或自行委托中国计量院进行现场校准（参考JJF 1101-2019环境试验设备校准规范）。
Q3：进口品牌与国产设备如何选择？
A3：国产设备（如隆安）在交付周期（2周 vs 8周）和售后服务上更具优势，进口品牌（如Memmert）在极端温度控制（-70℃）上更稳定。
Q4：设备故障导致测试中断怎么办？
A4：立即记录中断时间点，复测时延长对应周期（如中断24小时则补测24小时），并保留设备故障日志作为依据。
Q5：是否需要配置备用设备？
A5：关键药品（如生物制品）建议配置备用箱，非关键药品可通过轮换测试降低风险。
中国药检所《药品稳定性试验箱技术要求》专栏、中国计量科学研究院《环境试验设备校准方法》研究报告。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
< 上一篇：台州复合盐雾试验箱(模拟严苛腐蚀环境利器 )
下一篇：大型高温试验箱生产厂家排名-高温试验箱生产实力厂家榜 > >
颜总
