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隆安
2026-01-07 09:53:53
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
漳州药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度范围、控制精度及附加功能影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需结合试验标准（如ICH Q1A）、负载量及安全联锁需求，优先选择符合GB/T 10586-2015标准的厂商，通过FAT/SAT验收流程规避质量风险。
| 参数 | 典型值 |
|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+85℃（药品标准） |
| 湿度范围 | 10%~95%RH（可选） |
| 控制精度 | ±0.5℃（温度）/±2%RH（湿度） |
| 价格区间 | 8万-35万元（漳州厂商） |
| 核心标准 | GB/T 10586-2015、ICH Q1A |
根据药品稳定性试验标准（如ICH Q1A）确定温湿度范围：
| 参数 | 计算方法 | 示例 |
|---|---|---|
| 负载量 | 试样数量×单件体积 | 500瓶×50ml=25L |
| 容积选择 | 负载量×1.5（冗余系数） | 25L×1.5=37.5L→选50L机型 |
| 采样率 | 根据数据记录需求 | 1次/分钟（长期试验） |
必须包含以下功能：
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 符合标准 | 价格（万元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LZ-50 | -20℃~+60℃ | 30%~95%RH | 50L | ±1℃/±3%RH | GB/T 10586 | 8.2 |
| LZ-150 | -40℃~+85℃ | 10%~95%RH | 150L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 15.8 |
| LZ-300 | -70℃~+150℃ | 可选光照 | 300L | ±0.3℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 32.5 |
| 厂商 | 成立时间 | 认证资质 | 服务网络 | 典型客户 |
|---|---|---|---|---|
| 漳州隆安 | 2010年 | CNAS实验室认可 | 全国23个服务点 | 恒瑞医药、正大天晴 |
| 漳州科瑞 | 2015年 | ISO 9001 | 华南区5个服务点 | 石药集团 |
| 漳州华测 | 2018年 | CMA计量认证 | 线上技术支持 | 中小药企 |
原因：制冷剂泄漏/传感器校准失效
处理：用红外检漏仪定位漏点，更换制冷剂；每年送计量院校准传感器
原因：过载保护器误动作/冷凝器积尘
处理：检查压缩机电流，清理冷凝器翅片（每月1次）
| 周期 | 项目 |
|---|---|
| 每日 | 记录温湿度曲线 |
| 每月 | 清洁冷凝器、检查门封条 |
| 每年 | 校准传感器、更换干燥过滤器 |
A：查看其是否具备CNAS认可实验室，典型客户中是否有知名药企，要求提供近3年同类设备销售记录。
A：进口品牌（如Memmert）控制精度更高（±0.1℃），但价格是国产的2-3倍；国产设备在50L以下机型性价比优势明显。
A：是的，需选配光照模块（通常为LED光源），光照强度需符合ICH Q1B标准（1.2百万Lx·h）。
A：优先选择提供48小时上门服务的厂商，签订维保合同时明确备件更换周期（如压缩机备件库存量）。
A：不建议，因稳定性试验箱的核心部件（如压缩机、传感器）有使用寿命限制，二手设备故障率是新机的3-5倍。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
