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隆安
2026-01-07 09:50:15
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
浙江地区药品试验箱的可靠性需从技术参数、标准合规性、服务能力三方面综合评估。优先选择符合GB/T 30435-2013《药品稳定性试验箱技术条件》的设备，重点关注温度均匀性（±1℃）、湿度波动（±2%RH）及安全联锁功能。推荐通过FAT/SAT验收流程规避质量风险，并优先选择提供计量校准服务的厂商。
| 核心需求 | 推荐指标 |
|---|---|
| 温度范围 | 0℃~70℃（常温）或-20℃~85℃（宽温） |
| 湿度控制 | 20%~95%RH（药品包装测试需满足） |
| 容积选项 | 100L~2000L（按试样尺寸选择） |
| 控制精度 | 温度±0.5℃/湿度±1.5%RH（核心参数） |
| 合规标准 | GB/T 30435-2013、ICH Q1A(R2) |
| 参数 | 定义 | 失效机理关联 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 箱内各点温差 | 温差＞2℃会导致药品降解速率差异 |
| 湿度波动 | 设定值与实测值偏差 | ＞3%RH可能引发吸湿性药品结块 |
| 采样率 | 数据记录频率 | ＜1次/分钟无法捕捉瞬态故障 |
致：XX厂商
需采购药品试验箱1台，要求：
1. 温度范围：-20℃~60℃
2. 湿度控制：30%~75%RH
3. 容积：500L
4. 符合标准：GB/T 30435-2013
请提供技术方案、报价及FAT/SAT计划。
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 杭州XX | -40℃~150℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 远程监控 |
| 宁波XX | -20℃~85℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | 数据追溯 |
| 温州XX | 0℃~70℃ | 30%~80%RH | ±1℃ | 无 |
| 故障现象 | 可能原因 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 温度波动＞1℃ | 加热管老化 | 更换PT100传感器 |
| 湿度显示异常 | 干湿球纱布污染 | 清洗或更换纱布 |
| 压缩机频繁启停 | 制冷剂泄漏 | 检测系统压力并补漏 |
A：药品试验箱需满足GB/T 30435-2013的均匀性、波动度指标，且配备数据追溯功能，普通环境箱无此要求。
A：使用二级标准温湿度计（如Fluke 9133）进行比对测试，连续记录72小时数据。
A：国产设备在性价比和本地服务上占优，但进口品牌（如Memmert）在极端温度控制上更稳定。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
