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隆安
2026-01-07 09:47:56
885
老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
广州综合药品稳定性试验箱选型需聚焦温度/湿度控制精度、容积适配性及标准符合性（如ICH Q1A、GB/T 2423）。推荐优先选择具备伺服控制、安全联锁功能且通过CNAS校准的厂商。采购时需完成技术协议确认、FAT/SAT测试及计量验收，避免因参数虚标或维护缺失导致测试失效。
| 问题 | 答案 |
|---|---|
| 广州厂商推荐 | 隆安老化实验设备、广州科威仪器、广试仪器 |
| 关键参数范围 | 温度：-20℃~+70℃；湿度：20%~95%RH；精度±0.5℃/±2%RH |
| 核心标准 | ICH Q1A、GB/T 2423、ISO 188 |
| 常见故障 | 传感器偏移、加热管老化、加湿器堵塞 |
| 维护周期 | 每季度校准传感器，半年更换滤网 |
药品稳定性试验箱需满足以下核心参数：
| 步骤 | 操作 | 验证点 |
|---|---|---|
| 1. 需求确认 | 明确测试类型（长期/加速）、试样数量、标准要求 | 参考药典附录XIX C |
| 2. 参数匹配 | 对比厂商数据表中的温度波动度、均匀性 | 要求波动度≤±0.3℃，均匀性≤±1.0℃ |
| 3. 实地考察 | 观察厂商生产环境、检测设备（如三坐标测量仪） | 检查CNAS认证标识 |
| 4. 样品测试 | 要求提供72小时连续运行报告 | 验证数据记录间隔≤1分钟 |
致[厂商名称]：
我方需采购综合药品稳定性试验箱，要求如下：
1. 温度范围：-20℃~+70℃，湿度范围：10%~98%RH
2. 容积：500L，控制方式：伺服PID
3. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 2423
4. 附加功能：远程监控、审计追踪
请于3个工作日内提供技术方案及报价。
| 故障现象 | 原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度超调 | 传感器校准失效 | 使用标准温度源（如Fluke 9133）重新标定 |
| 湿度波动大 | 加湿器水垢堵塞 | 拆卸清洗，更换纯净水 |
| 压缩机频繁启停 | 制冷剂泄漏 | 检漏并补充R404A制冷剂 |
| 厂商 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 标准符合 | 附加特性 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化实验设备 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A、GB/T 2423 | 远程诊断、审计追踪 | 12万~25万 |
| 广州科威仪器 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ISO 188、ASTM D4332 | 数据备份、权限管理 | 8万~18万 |
| 广试仪器 | -10℃~+60℃ | 20%~90%RH | ±1.0℃/±3%RH | JIS Z0208 | 触摸屏控制 | 5万~12万 |
要求提供第三方检测报告（如CNAS实验室出具的均匀性测试曲线），并现场验证升温速率（从25℃到60℃需≤30分钟）。
可兼容，但需确认是否符合ISO 11607标准对包装密封性的测试要求，建议选择带真空功能的型号。
进口品牌（如Memmert）在长期稳定性上更优（MTBF≥5000小时），但国产设备（如隆安）的定制化服务响应更快（72小时内到场）。
根据JJF 1101-2019，建议每12个月校准一次，但高强度使用场景（如24小时运行）需缩短至6个月。
按公式计算：容积（L）= 单层试样面积（m²）× 层数 × 1.5（预留空间系数），例如50个100mm×100mm试样需≥300L。
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
