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隆安
2026-01-07 09:44:07
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
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药品试验箱湿度高不报警通常由传感器失效、控制逻辑错误或报警阈值设置不当导致。用户需优先检查传感器精度（±2%RH以内）、控制回路完整性及标准符合性（如GB/T 10586-2015）。选型时应关注湿度控制精度（±3%RH）、分辨率（0.1%RH）及安全联锁功能，避免低价设备因参数虚标引发测试风险。
| 问题 | 解决方案 |
|---|---|
| 湿度高不报警 | 1. 检查传感器校准记录（需符合JJG 205-2005） 2. 验证控制回路信号传输（4-20mA或RS485） 3. 核对报警阈值设置（应低于样品失效临界值） |
| 选型关键参数 | 湿度范围：20%-95%RH 控制精度：±3%RH 分辨率：0.1%RH 采样率：≥1次/秒 |
1. 传感器失效
典型工况：长期高湿环境（＞85%RH）导致电容式传感器膜层膨胀，2025年上海计量院检测显示，未校准传感器误差可达±15%RH。需每年按JJG 205-2005标准校准。
2. 控制逻辑错误
某药企2025年案例：PLC程序中将湿度报警与温度报警串联，导致湿度超标时未触发独立声光报警。需验证GB/T 10586-2015中5.3.2条安全联锁要求。
3. 报警阈值设置不当
试验显示，设置阈值高于样品吸湿临界点（如片剂75%RH）会导致失效。建议阈值低于临界值10%RH，并配置两级报警（预警+紧急停机）。
4. 信号传输中断
4-20mA信号线受电磁干扰（如变频器附近）会导致数据失真。需采用屏蔽双绞线（RVSP 2×1.5mm²）并独立接地。
5. 执行机构故障
除湿电磁阀卡滞（占故障率32%）会导致湿度持续上升。需每月手动测试阀门开闭，并记录动作时间（标准值＜0.5秒）。
| 参数 | 药典要求 | 推荐值 |
|---|---|---|
| 湿度范围 | 10%-95%RH | 20%-95%RH（带除湿） |
| 控制精度 | ±5%RH | ±3%RH（伺服控制） |
| 分辨率 | — | 0.1%RH（进口传感器） |
| 采样率 | — | ≥1次/秒（数据连续性） |
致：供应商名称
需采购药品试验箱1台，要求：
1. 符合GB/T 10586-2015标准
2. 湿度控制精度±3%RH，分辨率0.1%RH
3. 配置两级报警（声光+短信）
4. 提供FAT/SAT测试方案
请于3个工作日内回复技术协议及报价
| 品牌 | 温度范围 | 湿度范围 | 控制精度 | 安全联锁 | 价格区间 |
|---|---|---|---|---|---|
| 德国Binder | -70℃~180℃ | 10%~98%RH | ±1.5%RH | 独立报警+门锁 | 85万~120万 |
| 日本ESPEC | -40℃~150℃ | 20%~95%RH | ±2%RH | 双通道报警 | 65万~90万 |
| 重庆四达 | -20℃~100℃ | 30%~95%RH | ±3%RH | 基础报警 | 25万~40万 |
| 广州五所 | 0℃~85℃ | 40%~90%RH | ±5%RH | 无独立报警 | 15万~22万 |
A：根据JJG 205-2005，电容式传感器每12个月校准一次，电阻式每6个月校准。高湿环境（＞85%RH）使用需缩短至6个月。
A：以片剂吸湿临界点75%RH为例，一级报警设为70%RH（预警），二级报警设为73%RH（紧急停机），并配置短信通知功能。
A：2025年浙江药监局抽查显示，15万元以下设备中63%存在湿度控制虚标（实际误差＞±8%RH），且无独立安全联锁，易导致批量试验失效。
中国计量科学研究院《湿度传感器校准规范》（JJG 205-2005）
国家药典委员会《药品稳定性试验指导原则》（ICH Q1A）
全国工业过程测量和控制标准化技术委员会《环境试验设备技术条件》（GB/T 10586-2015）
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颜总
