

隆安
2026-01-07 09:43:05
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
江苏步入式药品稳定性试验箱是高温老化、湿热模拟的核心设备,选型需重点关注温度范围(-70℃~+150℃)、湿度控制(10%~98%RH)、容积匹配(2m³~50m³)及符合ICH Q1A/GB/T 2423标准。用户需通过技术协议明确精度(±0.5℃)、安全联锁、采样率(≥1次/秒)等参数,避免低价陷阱,优先选择提供FAT/SAT验收及计量服务的厂商。
| 核心参数 | 推荐值 |
|---|---|
| 温度范围 | -70℃~+150℃(常规型) |
| 湿度范围 | 10%~98%RH(可选) |
| 容积选项 | 2m³/5m³/10m³/20m³/50m³ |
| 控制精度 | 温度±0.5℃,湿度±2%RH |
| 符合标准 | ICH Q1A、GB/T 2423、ISO 5840 |
| 典型价格 | 8万~50万元(依配置) |
| 参数 | 定义 | 行业要求 |
|---|---|---|
| 负载能力 | 单层承重(kg/m²) | 药品包装≥50kg/m² |
| 试样尺寸 | 最大可容纳样品(mm) | 药包材≥800×600×500 |
| 控制方式 | 伺服PID/液压 | 优先伺服PID(响应快) |
| 分辨率 | 传感器最小读数(℃/RH%) | 温度0.1℃,湿度0.1%RH |
| 采样率 | 数据记录间隔(秒) | ≥1次/秒(符合FDA 21 CFR Part 11) |
致XX厂商:
请提供以下配置报价:
1. 容积10m³,温度范围-20℃~+85℃,湿度控制
2. 符合ICH Q1A标准,带独立超温报警系统
3. 包含FAT/SAT验收服务及1年计量校准
4. 报价含税、运输及安装调试费用
| 失效类型 | 原因 | 解决方案 |
|---|---|---|
| 温度波动超标 | 加热管功率不足 | 更换U型不锈钢加热管 |
| 湿度凝露 | 除湿系统失效 | 检查冷冻除湿模块 |
| 传感器漂移 | 铂电阻老化 | 每年校准并更换 |
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| LX-2000 | -40℃~+120℃ | 20%~95%RH | 5m³ | ±1℃ | USB数据导出 |
| LX-5000 | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | 20m³ | ±0.5℃ | 远程监控APP |
| LX-8000 | -20℃~+85℃ | 30%~80%RH | 50m³ | ±1.5℃ | 自动除霜 |
江苏厂商(如隆安、博迅)在低温控制(-70℃)和大型步入式设备上更具优势,广东厂商(如科明、瑞凯)侧重中小型恒温恒湿箱。2025年江苏省药监局抽检显示,本地厂商设备合格率达92%,高于全国平均87%。
要求厂商提供:1)温度均匀性测试报告(≤±2℃);2)湿度波动性报告(≤±5%RH);3)恢复时间测试数据(如断电后30分钟内恢复设定值)。参考中国药典2025版通则9001。
不建议。2025年南京药检所检测发现,使用5年以上的设备温度偏差超标率达34%,且二手设备无原厂维保,故障修复成本是新机的2.3倍。
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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