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隆安
2026-01-07 09:41:12
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格，品质售后双保障，厂家直供价更优！ 马上咨询
舟山长期药品稳定性试验箱费用受温度范围、湿度控制精度、容积及附加功能影响，主流型号价格区间为8万-35万元。选型需优先匹配ICH Q1A标准，重点关注安全联锁、数据追溯及环境适应性。建议通过技术协议明确验收标准，避免低质设备导致试验数据失效。
| 关键参数 | 典型值 | 费用影响 |
|---|---|---|
| 温度范围 | -20℃~+70℃ | 范围每扩大10℃，费用增加8%-12% |
| 湿度控制 | 10%~95%RH | ±2%RH精度比±5%RH贵15%-20% |
| 容积 | 200L~1000L | 容积每增加200L，费用递增约18% |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 标配功能，缺失将导致验收失败 |
| 参数 | 技术要求 | 验证方法 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | ≤±1.0℃ | 9点布温法（GB/T 10592-2008） |
| 湿度稳定性 | ≤±3%RH/24h | 干湿球法或电容式传感器校准 |
| 采样率 | ≥1次/分钟 | 数据记录仪比对 |
| 安全联锁 | 超温自动断电、门锁互锁 | 模拟故障测试 |
致供应商：
请提供以下型号的技术方案及报价：
1. 温度范围：-20℃~+60℃
2. 湿度范围：20%~80%RH
3. 容积：500L
4. 控制精度：温度±0.5℃，湿度±2%RH
5. 附加功能：远程监控、审计追踪
6. 符合标准：ICH Q1A、GB/T 2423.3-2016
| 参数分类 | 经济型（8-15万） | 标准型（15-25万） | 高端型（25-35万） |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | 0℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -40℃~+85℃ |
| 湿度控制 | 30%~70%RH（±5%） | 10%~95%RH（±3%） | 5%~98%RH（±1.5%） |
| 控制方式 | PID微电脑 | PLC+触摸屏 | 工业级PC+SCADA |
| 数据追溯 | 本地存储 | USB导出 | 云端同步+区块链存证 |
| 典型用户 | 中小药企 | CRO公司 | MNC药企 |
| 型号 | A品牌-ST500 | B品牌-LT600 | C品牌-HT800 |
|---|---|---|---|
| 温度范围 | -10℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -40℃~+85℃ |
| 湿度范围 | 20%~80%RH | 10%~95%RH | 5%~98%RH |
| 容积 | 500L | 600L | 800L |
| 控制精度 | ±0.8℃/±3%RH | ±0.5℃/±2%RH | ±0.3℃/±1.5%RH |
| 符合标准 | GB/T 2423.3 | ICH Q1A+ASTM D4332 | FDA 21 CFR Part 11 |
| 附加特性 | 无 | 审计追踪 | AI故障预测 |
| 费用（万元） | 12.8 | 19.5 | 32.6 |
| 阶段 | 关键动作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明确试验标准（ICH/GB）、负载尺寸、运行周期 | 《技术需求说明书》 |
| 技术协议 | 约定温度波动、湿度均匀性、数据存储格式 | 《技术协议书》 |
| 报价 | 分项列明设备费、运输费、安装调试费 | 《分项报价单》 |
| FAT | 在工厂进行72小时连续运行测试 | 《工厂验收报告》 |
| SAT | 模拟实际负载进行性能验证 | 《现场验收报告》 |
| 计量 | 委托第三方机构校准（如CNAS实验室） | 《校准证书》 |
| 维保 | 约定压缩机、控制器等关键部件保修期 | 《维保合同》 |
需验证三点：①温度均匀性≤±1.0℃（GB/T 10592-2008）；②湿度稳定性≤±3%RH/24h；③数据记录间隔≤1分钟（FDA 21 CFR Part 11）。可要求供应商提供CNAS认可实验室的检测报告。
不建议。2025年NMPA检查发现，使用±2℃精度设备的试验数据被认定为"不可靠"，导致3家药企注册申请被拒。建议选择精度≥±0.5℃的设备。
根据中国电器科学研究院2025年数据，压缩机故障占38%（主要为低温型号），湿度传感器占27%，控制主板占19%。建议选择谷轮/丹佛斯压缩机、霍尼韦尔传感器的型号。
外部专业来源：中国电器科学研究院-环境试验设备检测中心
因老化试验设备参数各异，为确保高效匹配需求，请您向我说明测试要求，我们将为您1对1定制技术方案
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颜总
