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隆安
2026-01-06 09:09:11
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老化房、试验箱、老化箱/柜 > 生产厂家
隆安老化设备25生产厂家直销价格,品质售后双保障,厂家直供价更优! 马上咨询
宁波长期药品稳定性试验箱价格受容积、温湿度精度、控制方式影响,主流型号价格区间为8万-35万元。选型需优先满足ICH Q1A标准,重点关注温度均匀性(±1℃)、湿度波动(±3%RH)及安全联锁功能。采购流程需包含FAT/SAT测试,推荐选择通过CNAS认证的厂商。
| 参数 | 典型值 |
|---|---|
| 价格区间 | 8万-35万元 |
| 温度范围 | -20℃~+70℃ |
| 湿度范围 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 推荐标准 | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 参数 | 定义 | 失效影响 |
|---|---|---|
| 温度均匀性 | 工作室内各点温差 | 超过±2℃会导致药品降解速率失真 |
| 湿度波动 | 设定值与实测值偏差 | 超过±5%RH可能引发吸湿性药品结块 |
| 采样率 | 数据记录间隔 | 低于1次/分钟可能漏检瞬态超温 |
| 安全联锁 | 超温/断电保护 | 缺失可能导致试验中断或设备损坏 |
致:XX厂商
需采购药品稳定性试验箱1台,要求:
1. 温度范围:-20℃~+60℃
2. 湿度范围:20%~90%RH
3. 容积:≥500L
4. 符合标准:ICH Q1A、GB/T 10586
请提供:
- 详细技术方案
- CNAS校准报告样本
- 3年维保报价
| 型号 | 温度范围 | 湿度范围 | 容积(L) | 控制精度 | 符合标准 | 价格(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-500 | -20~+60℃ | 20%~90%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 12.8 |
| LD-800 | -40~+85℃ | 10%~98%RH | 800 | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 2423 | 22.5 |
| LD-1200 | -70~+150℃ | 5%~95%RH | 1200 | ±0.3℃/±1.5%RH | ASTM E145 | 34.2 |
| 流程节点 | 隆安设备 | 竞品A | 竞品B |
|---|---|---|---|
| 需求确认 | 48小时响应 | 72小时响应 | 120小时响应 |
| FAT测试 | 提供视频记录 | 仅现场见证 | 无FAT |
| 校准周期 | 每6个月 | 每年 | 每18个月 |
| 维保响应 | 4小时远程+24小时到场 | 8小时远程+48小时到场 | 24小时远程 |
| 项目 | 周期 | 标准 |
|---|---|---|
| 过滤器更换 | 每3个月 | 压差≤200Pa |
| 门封条检查 | 每6个月 | 泄漏率<0.5% |
| 数据备份 | 每月 | 保留最近12个月记录 |
需核查设备能否实现:长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH持续6个月)、加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH持续6个月),并提供第三方校准报告。
伺服控制通过编码器实时反馈位置信息,温度波动可控制在±0.3℃以内;PID控制依赖误差修正,波动范围通常为±1℃。伺服系统成本高30%-50%,但适用于高精度试验。
1. 启用备用控制器(双系统机型) 2. 切换至手动模式维持基础功能 3. 48小时内联系厂商远程诊断 4. 备件库应储备压缩机、传感器等关键部件
因老化试验设备参数各异,为确保高效匹配需求,请您向我说明测试要求,我们将为您1对1定制技术方案
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